GSK эндометриялық қатерлі ісікке Джемперлидің аралас емдеу тәсілі үшін FDA Greenlight алады

01-08-2023
PixelVortex
GSK эндометриялық қатерлі ісікке Джемперлидің аралас емдеу тәсілі үшін FDA Greenlight алады
Worthing, Ұлыбританиядағы GSK Plc мекемесі.
Carlos Jasso/Bloomberg
Facebook Twitter

АҚШ реттеушілері GSK Plc компаниясының Jemperli препаратына химиотерапиямен бірге эндометриялық қатерлі ісіктің белгілі бір түрін емдеудің алдыңғы қатарлы емі ретінде жасыл жарық берді. Бұл жаңа мақұлдау дәрі-дәрмектің блокбастерлік емдеу ретіндегі әлеуетін айтарлықтай арттырады. Еуропалық және АҚШ реттеушілері Джемперлиді қолдануды 2021 жылдың сәуірінде мақұлдаған болатын, бірақ бұл кеңейтілген мақұлдау осы нақты қатерлі ісік үшін ондаған жылдардағы алғашқы жаңа фронтальды емдеу нұсқасын білдіреді.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы мақұлдау туралы әлі түсініктеме берген жоқ. Дегенмен, бұл соңғы даму химиотерапиямен біріктірілген кезде Джемперлидің тиімділігін көрсеткен жақында жүргізілген зерттеуден кейін болды. Зерттеу көрсеткендей, препарат ісіктің белгілі бір түрі бар науқастардың 71% -ында аурудың үдеуін және өлім қаупін азайтты. Ісіктердің бұл түрі эндометрия қатерлі ісігі бар адамдардың шамамен үштен біріне әсер етеді. Бұрын медициналық көмек стандарты тек химиотерапияға сүйенді, бұл көбінесе көптеген науқастарда аурудың өршуіне әкелді. Джемперлидің кеңейтілген мақұлдауы осы жағдайды емдеу ландшафтын қайта анықтаудағы маңызды кезеңді білдіреді.

GSK достарарлимаб деп те аталатын Джемперлиге қомақты инвестиция салды және оның қатерлі ісіктің әртүрлі түрлерін емдеудегі тиімділігін көрсетуді мақсат етеді. Эндометриялық қатерлі ісікке арналған бұл мақұлдау оның әлеуетті қолдануларының бастамасы ғана.

Эндометрия ісігі ең алдымен жатырдың ішкі қабығына әсер етеді және дамыған елдерде ең көп таралған гинекологиялық қатерлі ісік болып табылады. Диагноз қойылған кезде науқастардың шамамен 15% -дан 20% -ында қатерлі ісік дамыған. Джемперли нәтижелерді жақсартатын және аурудың асқыну қаупін азайтатын инновациялық емдеу нұсқасын ұсына отырып, осы пациенттерге жаңа үміт береді.

Джемперлидің химиотерапиямен бірге мақұлдауымен эндометрия обырын емдеу мүмкіндіктері айтарлықтай кеңейді. Бұл кезең қатерлі ісіктің осы түріне қарсы күресте үлкен жетістік болып табылады және пациенттер мен медицина мамандарына жаңа үміт береді. Джемперлидің әлеуеті эндометриялық қатерлі ісіктен асып түседі, өйткені GSK оны ісіктің басқа түрлерін емдеуде қолдануды зерттеуді жалғастыруда. Онкология саласындағы зерттеулер мен әзірлемелер алға жылжыған сайын, Джемперли әртүрлі онкологиялық ауруларды емдеу ландшафтын өзгертуде, пациенттердің нәтижелерін жақсартуда және өмірді сақтауда маңызды рөл атқара алады.