في تحول مفاجئ للأحداث، قامت الولايات المتحدة. س. قررت إدارة الغذاء والدواء (FDA) إعادة تقييم حكمها الأخير الذي يحظر على مركبات الأدوية بيع نسخها بأسعار معقولة من أدوية فقدان الوزن والسكري الشهيرة التي تنتجها شركة Eli Lilly. ويأتي هذا القرار ردًا على دعوى قضائية رفعتها جمعية مرافق الاستعانة بمصادر خارجية، وهي مجموعة تمثل المركبات في صناعة الأدوية.
كان القرار الأولي لإدارة الغذاء والدواء، الذي أُعلن عنه في 30 سبتمبر/أيلول، قد عرّض توفر إصدارات المركبات من Lilly's Zepbound وMounjaro للخطر عن طريق إزالة العنصر النشط tirzepatide من قائمة الأدوية التي تعاني من نقص. كان من الممكن أن تؤدي هذه الخطوة إلى تعطيل وصول العديد من المرضى الذين يعتمدون على هذه الأدوية المركبة، وخاصة أولئك الذين يجدونها بدائل أكثر فعالية من حيث التكلفة للأدوية ذات الأسماء التجارية.
أعربت جمعية مرافق الاستعانة بمصادر خارجية عن ارتياحها لاستعداد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإعادة النظر، مشيرة إلى التأثير الحاسم لهذا القرار على كل من أعضائها والمرضى الذين يعتمدون على هذه الأدوية المركبة. أدى النقص في منتجات شركة ليلي، بالإضافة إلى المنافسين مثل شركة نوفو نورديسك أوزيمبيك، إلى زيادة الطلب على الإصدارات المركبة، خاصة وأن شركات التأمين قد لا تغطي دائمًا هذه الأدوية لأغراض فقدان الوزن.
تعمل الأدوية المركبة، التي تصنعها الصيدليات دون موافقة إدارة الغذاء والدواء، كمورد بالغ الأهمية أثناء أوقات نقص الأدوية. تسمح اللوائح للمركبين بإنتاج نسخ من الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لسد فجوات العرض، مما يضمن حصول المرضى على الأدوية الضرورية. زعمت الدعوى القضائية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قامت بإزالة دواء تيرزباتيد قبل الأوان من قائمة النقص على الرغم من التحديات المستمرة في العرض.
يوفر استمرار توفر إصدارات المركبات من هذه الأدوية شريان حياة للمرضى الذين قد يكافحون من أجل تحمل تكلفة خيارات الأسماء التجارية. علاوة على ذلك، ومع استمرار نقص المعروض من العنصر النشط في أدوية نوفو نورديسك، فإن أهمية مساهمات المركبات في المشهد الصيدلاني لا يمكن المبالغة فيها.
بينما تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة الوضع، يمكن للمرضى أن يطمئنوا إلى أن الوصول إلى بدائل بأسعار معقولة لهذه الأدوية المهمة قد يستمر، مما يوفر بصيص من الأمل في مجال القدرة على تحمل تكاليف الرعاية الصحية وإمكانية الوصول إليها.