事情发生了令人惊讶的转变，美国。 S。 美国食品和药物管理局 (FDA) 决定重新评估其最近的裁决，该裁决禁止药物合成商销售他们自己的礼来公司广受欢迎的减肥和糖尿病药物的平价版本。 这一决定是对外包设施协会提起的诉讼的回应，该协会是代表制药行业复合商的组织。
FDA 于 9 月 30 日宣布的初步决定将活性成分替泽帕肽从短缺药物清单中删除，从而使礼来公司的 Zepbound 和 Mounjaro 的复合版本的可用性陷入危险。 此举可能会扰乱许多依赖这些复合药物的患者的使用，特别是那些发现它们是品牌药物更具成本效益的替代品的患者。
外包设施协会对 FDA 愿意重新考虑表示宽慰，并指出这一决定对其成员和依赖这些复合药物的患者都产生了至关重要的影响。 礼来公司产品以及诺和诺德公司的 Ozempic 等竞争对手的短缺推动了对复合版本的需求，特别是因为保险公司可能并不总是承保这些用于减肥目的的药物。
复方药物是由药房未经 FDA 批准而配制的，在药物短缺时期是一种关键资源。 法规允许配制商生产 FDA 批准的药物版本，以填补供应缺口，确保患者能够获得必要的药物。 该诉讼称，尽管供应面临持续挑战，但 FDA 过早地将替西帕肽从短缺清单中删除。
这些药物的复合版本的持续供应为那些可能难以负担品牌药物的患者提供了生命线。 此外，由于诺和诺德药物中的活性成分仍然处于短缺状态，复合剂对制药领域的贡献的重要性怎么强调也不为过。
随着 FDA 对情况进行审查，患者可以放心，这些关键药物可能会继续获得更实惠的替代品，这为医疗保健的可负担性和可及性领域带来了一线希望。