False alternative Ozempic trovate contengono sostanze vietate dalla FDA

30-11-2023
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False alternative Ozempic trovate contengono sostanze vietate dalla FDA
Novo ha intentato un totale di 12 azioni legali contro gruppi che vendono duplicati dei suoi famosi farmaci per la perdita di peso e il diabete.
George Frey/Bloomberg
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Novo Nordisk, una delle principali società farmaceutiche, sta intraprendendo un'azione legale contro due farmacie che producono composti per aver prodotto versioni contraffatte del suo popolare farmaco per la perdita di peso e il diabete, Ozempic. La società ha intentato un totale di 12 azioni legali contro centri termali, cliniche per la perdita di peso e farmacie impegnate nella vendita di farmaci contraffatti. Il rivale di Novo Nordisk, Eli Lilly & Co. , ha anche intentato azioni legali simili contro aziende che vendono versioni contraffatte del suo farmaco per il diabete di grande successo, Mounjaro.

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Evidenziando gravi preoccupazioni sulla sicurezza dei pazienti, Novo Nordisk ha scoperto livelli preoccupanti di impurità sconosciute e una minore potenza nei prodotti composti. Jason Brett, direttore esecutivo degli affari medici della filiale statunitense di Novo, ha espresso preoccupazione per il fatto che la salute dei pazienti potrebbe essere potenzialmente a rischio a causa di questi fattori.

Una delle farmacie di compounding che si trovano ad affrontare azioni legali sia da Novo Nordisk che da Eli Lilly è Wells Pharmacy Network. Novo Nordisk ha scoperto che i prodotti Wells Pharmacy Network contengono un peptide chiamato BPC-157, che è stato ritenuto non sicuro dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La FDA ha emesso un avvertimento sul BPC-157 a settembre, affermando che potrebbe intraprendere un'azione legale contro le farmacie che producono composti per aver utilizzato la sostanza nei loro prodotti. Anche l’Agenzia mondiale antidoping ha vietato l’uso del BPC-157, citando l’insufficienza delle ricerche sui suoi effetti.

La supervisione della FDA sui farmaci composti non è così ampia come quella sui tradizionali farmaci da prescrizione. Tuttavia, la FDA ha messo in guardia i consumatori sui reclami sulla sicurezza associati al semaglutide composto, il principio attivo di Ozempic e Wegovy di Novo Nordisk. La FDA consiglia ai pazienti di optare per i farmaci approvati quando disponibili piuttosto che fare affidamento su farmaci composti.

Oltre a Wells Pharmacy Network, Novo Nordisk ha citato in giudizio anche Brooksville Pharmaceuticals, una farmacia di compounding con sede in Florida. Queste azioni legali fanno parte degli sforzi continui dell'azienda per proteggere i pazienti da farmaci contraffatti potenzialmente dannosi e garantire la sicurezza e la qualità dei suoi farmaci.

Perseguendo azioni legali contro le farmacie che producono composti, Novo Nordisk mira a rafforzare l'importanza di aderire alle normative stabilite e di mantenere rigorosi standard di sicurezza nell'industria farmaceutica. L'impegno dell'azienda per il benessere dei pazienti e il mantenimento della propria reputazione di fornitore affidabile di farmaci di alta qualità rimangono in prima linea in queste azioni legali.