假冒臭氧替代品被发现含有 FDA 禁用物质

30-11-2023
PixelVortex
假冒臭氧替代品被发现含有 FDA 禁用物质
Novo 已针对销售其受欢迎的减肥和糖尿病药物仿制品的团体总共提起了 12 项法律诉讼。
George Frey/Bloomberg
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领先的制药公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 正在对两家复方药房采取法律行动,因为它们生产了其流行的减肥和糖尿病药物 Ozempic 的假冒版本。 该公司已针对医疗水疗中心、减肥诊所和从事销售假药的复方药店总共提起了 12 起诉讼。 诺和诺德公司的竞争对手礼来公司。 ,还针对销售其畅销糖尿病药物 Mounjaro 的假冒版本的企业提起了类似的法律诉讼。

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诺和诺德发现复合产品中存在令人不安的未知杂质含量和较低的效力,这凸显了对患者安全的严重担忧。 Novo 美国子公司医疗事务执行董事贾森·布雷特 (Jason Brett) 表达了对患者健康可能因这些因素而面临风险的担忧。

Wells Pharmacy Network 是面临诺和诺德和礼来公司诉讼的复方药房之一。 诺和诺德发现 Wells Pharmacy Network 的产品含有一种名为 BPC-157 的肽,该肽已被美国食品和药物管理局 (FDA) 认定为不安全。 FDA 于 9 月份发布了有关 BPC-157 的警告,表示可能会对在其产品中使用该物质的复合药房采取法律行动。 世界反兴奋剂机构也禁止使用 BPC-157,理由是对其影响的研究不足。

FDA 对复合药物的监管不像传统处方药那么广泛。 然而,FDA 已提醒消费者注意与复合索马鲁肽(诺和诺德 Ozempic 和 Wegovy 中的活性成分)相关的安全投诉。 FDA 建议患者选择可用的批准药物,而不是依赖复合药物。

除了 Wells Pharmacy Network 之外,诺和诺德还起诉位于佛罗里达州的一家复方药房 Brooksville Pharmaceuticals。 这些法律行动是该公司持续努力的一部分,旨在保护患者免受潜在有害的假药侵害,并确保其药品的安全和质量。

通过对复合药房采取法律行动,诺和诺德旨在强调制药行业遵守既定法规和维持严格安全标准的重要性。 该公司对患者福祉的承诺以及维护其作为值得信赖的高质量药物供应商的声誉仍然处于这些法律诉讼的最前沿。