全球生命科学公司 Labcorp 推出了一项突破性的血液测试,可以检测阿尔茨海默病的早期迹象。 该测试被称为淀粉样蛋白-Tau-神经变性 (ATN) 概况,重点是识别与阿尔茨海默病特征相关的三种关键血液生物标志物。 虽然该测试不能提供明确的诊断,但它可以帮助医生确定哪些患者应该接受进一步的测试,从而可能加快疾病的诊断和治疗。
阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病,其特征是大脑中淀粉样斑块和 tau 蛋白缠结的积累。 这些异常的蛋白质沉积最终导致脑细胞功能障碍和死亡,导致记忆力丧失和认知能力下降。 目前阿尔茨海默病的诊断方法包括脑脊液 (CSF) 测试(需要腰椎穿刺)或昂贵的 PET 脑部扫描(可能不在保险范围内)。
ATN Profile 为医生提供了一种更方便的选择来识别可能需要全面测试的患者。 如果血液检测显示这三种生物标志物的存在呈阳性,则需要通过脑脊液检测或 PET 扫描进一步确认才能正式诊断阿尔茨海默病。 然而,结果呈阴性的患者可以免于这些侵入性且昂贵的手术,从而使他们能够接受其他神经退行性疾病的评估。
这种创新的血液测试有可能彻底改变阿尔茨海默病的诊断。 目前,阿尔茨海默病约占痴呆症病例的 60%,早期发现对于患者获得适当的治疗和支持服务至关重要。 Labcorp 正在积极与包括 Medicare 在内的健康保险公司合作,协商该测试的报销条款,该测试的标价为 626 美元。
虽然 Labcorp 的 ATN Profile 目前被归类为“实验室开发的测试”,不需要 FDA 批准,但这种情况将来可能会发生变化。 FDA 最近提出了监管此类诊断测试的法规,旨在确保安全性和有效性。 Labcorp 正在与学术研究人员密切合作,评估和验证该测试,确保其准确性和可靠性。
通过推出这种血液检测,Labcorp 旨在为医生提供早期检测和治疗阿尔茨海默病的宝贵工具。 虽然 ATN 档案本身并不是明确的诊断,但它能够识别可能受益于进一步测试的患者,这对于改善有阿尔茨海默病风险或患有阿尔茨海默病的个人的治疗结果来说是向前迈出的重要一步。 随着监管要求的发展,Labcorp 仍致力于遵守未来可能出现的任何新法规和规则。


