בצעד משמעותי לקראת חיזוק ההגנה של המדינה מפני COVID-19, U. ס. מינהל המזון והתרופות העניק אישור לחיסוני COVID-19 המעודכנים שפותחו על ידי פייזר ומודרנה. חיסונים אלו מכוונים ספציפית ל-KP. גרסה 2, שהייתה נפוצה בתחילת השנה, במטרה לספק הגנה משופרת מפני האיומים המתפתחים מהנגיף.
בעקבות בקשת ה-FDA ליצרני החיסונים ביוני לטפל בגרסה המתפתחת, פייזר ומודרנה הגיבו במהירות עם זריקות מעודכנות שצפויות להיות זמינות נרחב בארצות הברית בימים הקרובים. החיסונים האחרונים תוכננו בקפידה כדי להתאים באופן הדוק עם הווריאציות הנוכחיות במחזור, ומציעות יעילות משופרת במאבק בסימפטומים חמורים של המחלה, בניגוד לזריקות הקודמות שכוונו לגרסה מיושנת שכבר לא נמצאת במחזור.
דר. פיטר מרקס, מנהל המרכז להערכה ומחקר ביולוגיים של ה-FDA, הדגיש את התפקיד המרכזי של החיסון במאבק המתמשך נגד COVID-19. בעוד ה-KP. וריאנט 2 עשוי לא לשלוט יותר, הקשר הגנטי שלו לגרסאות קיימות אחרות מדגיש את החשיבות של טיפול יזום בצורות הקשורות הדוק כדי להגן על בריאות הציבור.
אישור ה-FDA משתרע על חיסוני Spikevax של Moderna ו-Comirnaty של Pfizer-BioNTech, המספקים שירותים דמוגרפיים רחבים, החל מילדים בני שישה חודשים ועד למבוגרים. יש לציין כי האישור לילדים מתחת לגיל 12 נופל תחת מסלול השימוש בחירום, תוך שימת דגש על הדחיפות בהרחבת כיסוי החיסונים בקרב האוכלוסייה הצעירה.
בינתיים, החיסון מבוסס החלבון של Novavax לא קיבל אישור, מה שהותיר אפשרות חלופית לאנשים שהססים לגבי חיסוני mRNA. Novavax הביעה אמון בשיתוף הפעולה עם ה-FDA וצופה קבלת אישור בזמן לתקופת השיא הקרבה של החיסון. תהליך הייצור הייחודי של החיסון של Novavax, המטופח בתאי עש, מציג ציר זמן ארוך יותר לייצור, ומדגיש את האתגרים והמורכבות הכרוכים בפיתוח חיסונים.
האישורים הללו מגיעים על רקע מגמה מדאיגה של עלייה באשפוזים והרוגים ב-COVID-19 בארה"ב. ס. במהלך החודשים האחרונים. למרות הירידה בביקוש לחיסונים מאז שיא המגיפה, החיסונים המעודכנים של פייזר ומודרנה מציעים תקווה מחודשת בחיזוק ההגנות של המדינה מפני האיומים המתפתחים של COVID-19.
4653px;">