FDA 批准更新的辉瑞和 Moderna 针对 KP 的 COVID-19 疫苗。 2 变体

22-08-2024
PixelVortex
FDA 批准更新的辉瑞和 Moderna 针对 KP 的 COVID-19 疫苗。 2 变体
辉瑞 Comirnaty 品牌 Covid-19 疫苗的 2024-2025 年配方涵盖了 KP。 2 变体。
Pfizer-BioNTech
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为了加强国家对 COVID-19 的防御,美国迈出了重要一步。 S。 美国食品和药物管理局已批准辉瑞和 Moderna 开发的更新版 COVID-19 疫苗。 这些疫苗专门针对 KP。 2 变体于今年早些时候流行,旨在针对该病毒不断演变的威胁提供增强的保护。

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继 FDA 于 6 月份向疫苗制造商提出解决这一新变种的要求后,辉瑞和 Moderna 迅速做出了回应,推出了更新的疫苗,预计未来几天将在美国广泛使用。 这些最新的疫苗经过精心设计,与当前流行的变种紧密结合,在对抗该疾病的严重症状方面提供了更高的功效,这与之前针对不再流通的过时变种的疫苗不同。

博士。 FDA 生物制品评估与研究中心主任 Peter Marks 强调了疫苗接种在与 COVID-19 的持续斗争中的关键作用。 而KP. 2 变体可能不再占主导地位,其与其他现有变体的遗传关系强调了主动解决密切相关的形式以维护公众健康的重要性。

FDA 的批准范围扩大到了 Moderna 的 Spikevax 和辉瑞 BioNTech 的 Comirnaty 疫苗,可满足从六个月大的儿童到成人的广泛人群需求。 值得注意的是,针对 12 岁以下儿童的授权属于紧急使用途径,强调了扩大年轻人口疫苗接种覆盖率的紧迫性。

与此同时,Novavax 的蛋白质疫苗并未获得批准,这为对 mRNA 疫苗犹豫不决的个人留下了另一种选择。 Novavax 对与 FDA 的合作充满信心,并预计在即将到来的疫苗接种高峰期及时获得授权。 Novavax 疫苗的独特制造工艺是在飞蛾细胞中培养的,因此生产时间较长,凸显了疫苗开发中涉及的挑战和复杂性。

这些批准是在美国 COVID-19 住院人数和死亡人数不断上升的情况下获得的。 S。 过去几个月。 尽管自大流行高峰以来对疫苗的需求有所下降,但更新后的辉瑞和 Moderna 疫苗为加强国家防御不断变化的 COVID-19 威胁带来了新的希望。

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