米国の規制当局が初の市販避妊薬を承認

13-07-2023
PixelVortex
米国の規制当局が初の市販避妊薬を承認
オピル
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米国の規制当局は初の市販避妊薬を承認し、リプロダクティブ・ヘルスの大幅な進歩と避妊へのアクセスの増加を示しました。 ペリーゴ社 の Opill は米国食品医薬品局 (FDA) から認可を受けており、処方箋の必要性がなくなり、経口避妊薬を入手する際の障壁が取り除かれました。 この展開は、リプロダクティブ・ライツが広く議論され、異議を唱えられているときに起こった。

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近年、避妊とリプロダクティブ・ヘルスが立法上および政治的議題において重要な議題となっています。 ザ・ロー v. 50年近くにわたって中絶に対する憲法上の権利を保障してきたウェイド判決は最高裁判所によって覆され、監視の高まりと活動の高まりにつながった。 ジョー・バイデン大統領は、中絶と避妊に関して共和党が極端な立場をとっていることを強調し、生殖に関する権利を重要な優先事項に据えている。

医師や擁護団体は、Opill を店頭で入手できるようにするという FDA の決定を賞賛しています。 米国医師会は規制当局に対し、他の経口避妊薬も処方箋なしで入手できるように申請を検討するよう要請した。 アメリカ家族計画連盟の最高経営責任者(CEO)アレクシス・マギル・ジョンソン氏は、避妊へのアクセスは不可欠な医療であり、不必要な障壁を取り除くことは前向きな前進であると強調した。

米国では 1973 年以来、オピルは処方箋があれば入手できるようになりましたが、リプロダクティブ・ライツの擁護者たちは、世界の 100 以上の国と同様に、店頭で入手できるようにするべきだと長い間主張してきました。 この処方箋なしのバージョンでは、医師や親などの潜在的な門番に直面することなく、女性が簡単に避妊できるようになる可能性があります。

ペリゴは、2024 年初めまでに Opill が店頭で購入できるようになるだろうと予想しています。 具体的な価格設定の詳細はまだ発表されていないが、ペリゴはこの薬を手頃な価格にすることにコミットしていると述べている。 同社は一部の個人に錠剤を無料で提供するプログラムの作成を検討している。 この薬の手頃な価格は、広く入手しやすくする上で重要な要素となるでしょう。

米国では、6 のうちほぼ半数です。 FDAによると、年間100万件の妊娠が意図せぬものであるという。 避妊へのアクセスが容易になると、望まない妊娠の数が減り、より良い出生前ケアが保証され、親と子の両方にとって健康に悪影響を及ぼすリスクが軽減されます。 ただし、オピルは乳がんや肝臓病などの病状のある特定の人には推奨されないことに注意することが重要です。 さらに、他のホルモン避妊薬と併用しないでください。

次のステップには、Opill を民間保険会社とメディケイドに登録することが含まれます。 処方箋による避妊薬は通常保険でカバーされますが、市販薬にはそのような義務はありません。 支持者らは、この薬をより入手しやすくするために保険適用の重要性を強調してきた。

FDA の店頭避妊薬の承認は、避妊へのアクセスの増加を促進するというバイデン大統領の大統領令と一致しています。 ザビエル・ベセラ保健福祉長官は、この承認により女性の医療に対する長年の障壁が下がるとの認識を示し、この画期的な出来事を称賛した。 ホワイトハウスはまだFDAの決定についてコメントしていないが、リプロダクティブ・ヘルスとアクセシビリティの向上への焦点は依然として政権の優先事項である。