หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ อนุมัติยาเม็ดคุมกำเนิดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เป็นครั้งแร

13-07-2023
PixelVortex
หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ อนุมัติยาเม็ดคุมกำเนิดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เป็นครั้งแร
โอปิล
114
Facebook Twitter

หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยาเม็ดคุมกำเนิดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เป็นครั้งแรก ซึ่งนับเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในด้านอนามัยการเจริญพันธุ์และเพิ่มการเข้าถึงการคุมกำเนิด บริษัท เปอร์ริโก Opill ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ทำให้ไม่ต้องใช้ใบสั่งยาและขจัดอุปสรรคในการได้รับยาคุมกำเนิด การพัฒนานี้เกิดขึ้นในเวลาที่สิทธิในการเจริญพันธุ์กำลังถูกถกเถียงและท้าทายอย่างกว้างขวาง

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา การคุมกำเนิดและอนามัยการเจริญพันธุ์ได้กลายเป็นหัวข้อสำคัญในวาระทางกฎหมายและการเมือง ไข่ปลา v. คำพิพากษาของเวด ซึ่งรับรองสิทธิในการทำแท้งตามรัฐธรรมนูญมาเกือบ 5 ทศวรรษ ถูกศาลฎีกาล้มล้าง นำไปสู่การตรวจสอบข้อเท็จจริงและการเคลื่อนไหวที่รุนแรงขึ้น ประธานาธิบดีโจ ไบเดนให้ความสำคัญกับสิทธิในการเจริญพันธุ์เป็นสำคัญ โดยเน้นย้ำถึงจุดยืนที่รุนแรงของพรรครีพับลิกันในเรื่องการทำแท้งและการคุมกำเนิด

แพทย์และกลุ่มผู้สนับสนุนต่างยกย่องการตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในการจำหน่าย Opill ผ่านเคาน์เตอร์ สมาคมการแพทย์อเมริกันได้เรียกร้องให้หน่วยงานกำกับดูแลพิจารณาใบสมัครสำหรับการคุมกำเนิดแบบรับประทานอื่น ๆ โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา Alexis McGill Johnson ซีอีโอของ Planned Parenthood Federation of America เน้นย้ำว่าการเข้าถึงการคุมกำเนิดคือการดูแลสุขภาพที่จำเป็น และการขจัดอุปสรรคที่ไม่จำเป็นถือเป็นก้าวที่ดี

Opill มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์ในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปี พ.ศ. 2516 แต่ผู้สนับสนุนสิทธิการเจริญพันธุ์โต้เถียงกันมานานแล้วว่าสามารถเข้าถึงได้ผ่านเคาน์เตอร์ ซึ่งคล้ายกับกว่า 100 ประเทศทั่วโลก เวอร์ชันที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์นี้มีศักยภาพที่จะช่วยให้ผู้หญิงเข้าถึงการคุมกำเนิดได้อย่างง่ายดายโดยไม่ต้องเผชิญหน้ากับผู้เฝ้าประตู เช่น แพทย์หรือผู้ปกครอง

Perrigo คาดว่า Opill จะพร้อมจำหน่ายผ่านเคาน์เตอร์ภายในต้นปี 2567 ในขณะที่ยังไม่มีการประกาศรายละเอียดการกำหนดราคาที่เฉพาะเจาะจง Perrigo ได้ระบุถึงความมุ่งมั่นในการทำให้ยามีราคาย่อมเยา บริษัทกำลังมองหาโครงการที่จะให้ยาฟรีแก่บุคคลบางคน ความสามารถในการจ่ายของยาจะเป็นปัจจัยสำคัญในการสร้างการเข้าถึงอย่างกว้างขวาง

ในสหรัฐอเมริกา เกือบครึ่งหนึ่งของ 6 องค์การอาหารและยาระบุว่ามีการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจปีละ 1 ล้านครั้ง การให้การเข้าถึงการคุมกำเนิดที่ง่ายขึ้นสามารถช่วยลดจำนวนการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจ การดูแลก่อนคลอดที่ดีขึ้น และลดความเสี่ยงของผลลัพธ์ด้านสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์สำหรับทั้งผู้ปกครองและเด็ก อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าไม่แนะนำให้ใช้ Opill กับบุคคลบางกลุ่มที่มีอาการป่วย เช่น มะเร็งเต้านมหรือโรคตับ นอกจากนี้ ไม่ควรใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์คุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนอื่นๆ

ขั้นตอนต่อไปเกี่ยวข้องกับการจดทะเบียน Opill กับบริษัทประกันเอกชนและ Medicaid แม้ว่าโดยทั่วไปแล้วการคุมกำเนิดตามใบสั่งแพทย์จะอยู่ภายใต้การประกัน แต่ก็ไม่มีหน้าที่ดังกล่าวสำหรับรุ่นที่ขายตามเคาน์เตอร์ ผู้สนับสนุนได้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการประกันเพื่อให้สามารถเข้าถึงยาได้มากขึ้น

การอนุมัติของ FDA เกี่ยวกับการคุมกำเนิดที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์นั้นสอดคล้องกับคำสั่งผู้บริหารของประธานาธิบดี Biden ที่ส่งเสริมการเข้าถึงการคุมกำเนิดที่เพิ่มขึ้น Xavier Becerra เลขานุการด้านสุขภาพและบริการมนุษย์ได้ชื่นชมความสำเร็จครั้งสำคัญ โดยตระหนักว่าการอนุมัตินี้จะช่วยลดอุปสรรคด้านการดูแลสุขภาพที่มีมายาวนานสำหรับผู้หญิง ทำเนียบขาวยังไม่ได้แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับคำตัดสินของ FDA แต่การให้ความสำคัญกับอนามัยการเจริญพันธุ์และการเข้าถึงที่เพิ่มขึ้นยังคงเป็นสิ่งสำคัญสำหรับฝ่ายบริหาร