Za pozytywnym rozwojem leków odchudzających organy regulacyjne w Stanach Zjednoczonych nie znalazły dowodów łączących leki takie jak Ozempic firmy Novo Nordisk z myślami samobójczymi. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) stwierdziła w niedawnej ocenie, że nie znalazła żadnych przesłanek wskazujących, że stosowanie tych leków prowadzi do myśli lub działań samobójczych. Chociaż dochodzenie jest nadal w toku ze względu na niewielką liczbę zgłoszonych zdarzeń, ta wstępna ocena jest dobrym znakiem dla tych popularnych leków.
Leki GLP-1, w tym te produkowane przez Novo Nordisk i Eli Lilly, są szeroko stosowane od ponad 15 lat, aby pomóc pacjentom z cukrzycą w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Niedawno nowsze, silniejsze wersje tych leków okazały się skuteczne we wspomaganiu utraty wagi. W zeszłym roku europejskie organy regulacyjne ds. leków wszczęły dochodzenie po otrzymaniu raportów o myślach samobójczych od pacjentów stosujących leki GLP-1, w tym od Novo Nordisk i Lilly.
Aby rozwiać te obawy, amerykańskie organy regulacyjne rozpoczęły własną ocenę, szczegółowo analizując zgłoszenia dotyczące myśli i zachowań samobójczych przesłane do systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA (FAERS). Wyniki wykazały, że nie ma wyraźnego związku pomiędzy stosowaniem leków GLP-1 a występowaniem myśli samobójczych. FDA przeanalizowała także dane z dużych badań klinicznych i nie stwierdziła żadnych niepokojących sygnałów.
Potwierdzając wnioski FDA, niezależne badanie opublikowane na początku stycznia osiągnęło podobny wynik. Badania wykazały, że osoby przyjmujące starsze, częściej przepisywane leki przeciwcukrzycowe i odchudzające częściej doświadczały myśli samobójczych w porównaniu do osób przyjmujących leki GLP-1.
Te odkrycia są znaczące, biorąc pod uwagę rosnącą liczbę pacjentów na całym świecie stosujących leki GLP-1 w celu utraty wagi. Dzięki temu pod koniec dekady szacowana wartość rynku wyniesie około 100 miliardów dolarów. Pozytywna ocena FDA prawdopodobnie wzmacnia zaufanie do bezpieczeństwa tych leków, co skłoniło innych producentów leków i badania nad ich własnymi kandydatami na leki, takimi jak AstraZeneca i Amgen.
Chociaż badanie korelacji między lekami GLP-1 a myślami samobójczymi wciąż trwa, obecne ustalenia amerykańskich organów regulacyjnych uspokajają pacjentów i podmioty świadczące opiekę zdrowotną. Ocena FDA i niezależne badanie opublikowane na początku tego roku sugerują, że te leki odchudzające, w tym Ozempic firmy Novo Nordisk, nie zwiększają ryzyka myśli i zachowań samobójczych. W miarę rozwoju dalszych badań leki te mogą w dalszym ciągu odgrywać kluczową rolę we wspieraniu osób w procesie odchudzania, nie stwarzając dodatkowych zagrożeń dla bezpieczeństwa.