รายงานของ FDA ไม่พบความเชื่อมโยงระหว่างความคิดของ Ozempic และความคิดฆ่าตัวตา

11-01-2024
PixelVortex
รายงานของ FDA ไม่พบความเชื่อมโยงระหว่างความคิดของ Ozempic และความคิดฆ่าตัวตา
แพ็คเกจ Ozempic
Sebastien Bozon/AFP/Getty Images
Facebook Twitter

ในการพัฒนายาลดน้ำหนักในเชิงบวก หน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกาไม่พบหลักฐานที่เชื่อมโยงยาเช่น Ozempic ของ Novo Nordisk กับความคิดฆ่าตัวตาย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ระบุในการประเมินเมื่อเร็วๆ นี้ว่าไม่พบข้อบ่งชี้ใดๆ ที่แสดงว่าการใช้ยาเหล่านี้นำไปสู่การคิดหรือการกระทำฆ่าตัวตาย แม้ว่าการสอบสวนยังคงดำเนินอยู่เนื่องจากมีรายงานเหตุการณ์จำนวนไม่มากนัก การประเมินเบื้องต้นนี้เป็นสัญญาณที่ดีสำหรับยายอดนิยมเหล่านี้

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

ยา GLP-1 ซึ่งรวมถึงยาที่ผลิตโดย Novo Nordisk และ Eli Lilly มีการใช้กันอย่างแพร่หลายมานานกว่า 15 ปีเพื่อช่วยผู้ป่วยโรคเบาหวานในการจัดการระดับน้ำตาลในเลือด เมื่อไม่นานมานี้ ยาเหล่านี้รุ่นใหม่และมีประสิทธิภาพมากกว่าได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการช่วยลดน้ำหนัก เมื่อปีที่แล้ว หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาของยุโรปได้เริ่มการสอบสวนหลังจากได้รับรายงานความคิดฆ่าตัวตายจากผู้ป่วยที่ใช้ยา GLP-1 รวมถึงจาก Novo Nordisk และ Lilly

เพื่อจัดการกับข้อกังวลเหล่านี้ หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาได้เปิดตัวการตรวจสอบของตนเอง โดยวิเคราะห์รายงานความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายอย่างพิถีพิถันที่ส่งไปยังระบบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ FDA (FAERS) ผลการวิจัยระบุว่าไม่มีความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างการใช้ยา GLP-1 กับความคิดฆ่าตัวตาย นอกจากนี้ FDA ยังตรวจสอบข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่และไม่ได้ระบุสัญญาณที่น่าตกใจใดๆ

การศึกษาอิสระที่ตีพิมพ์เมื่อต้นเดือนมกราคมสนับสนุนข้อสรุปของ FDA และบรรลุผลลัพธ์ที่คล้ายกัน ผลการวิจัยระบุว่า ผู้ที่รับประทานยาเบาหวานและยาลดน้ำหนักที่มีอายุมากกว่าซึ่งแพทย์สั่งจ่ายโดยทั่วไปมีแนวโน้มที่จะมีความคิดฆ่าตัวตายมากกว่าผู้ที่รับประทานยา GLP-1

การค้นพบนี้มีความสำคัญเมื่อพิจารณาจากจำนวนผู้ป่วยทั่วโลกที่ใช้ยา GLP-1 ในการลดน้ำหนักเพิ่มมากขึ้น สิ่งนี้มีส่วนทำให้มูลค่าตลาดประมาณประมาณ 100 พันล้านดอลลาร์ภายในสิ้นทศวรรษนี้ การประเมินเชิงบวกจาก FDA น่าจะตอกย้ำความมั่นใจในความปลอดภัยของยาเหล่านี้ กระตุ้นให้เกิดการลงทุนและการวิจัยเพิ่มเติมโดยผู้ผลิตยารายอื่นๆ เช่น AstraZeneca และ Amgen ในตัวเลือกยาของพวกเขาเอง

แม้ว่าการตรวจสอบความสัมพันธ์ระหว่างยา GLP-1 กับความคิดฆ่าตัวตายยังคงดำเนินอยู่ แต่การค้นพบในปัจจุบันจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาก็ให้ความมั่นใจแก่ผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ การประเมินของ FDA และการศึกษาอิสระที่เผยแพร่เมื่อต้นปีนี้ ชี้ให้เห็นว่ายาลดน้ำหนักเหล่านี้ ซึ่งรวมถึงยา Ozempic ของ Novo Nordisk ไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย เมื่อมีการวิจัยเพิ่มเติม ยาเหล่านี้อาจยังคงมีบทบาทสำคัญในการช่วยเหลือบุคคลในการลดน้ำหนักโดยไม่ต้องคำนึงถึงความปลอดภัยเพิ่มเติม