FDA 报告发现臭氧和自杀念头之间没有联系

11-01-2024
PixelVortex
FDA 报告发现臭氧和自杀念头之间没有联系
Ozempic 包。
Sebastien Bozon/AFP/Getty Images
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在减肥药物的积极发展中,美国监管机构没有发现任何证据将诺和诺德的 Ozempic 等药物与自杀念头联系起来。 美国食品和药物管理局(FDA)在最近的评估中表示,他们没有发现任何迹象表明使用这些药物会导致自杀想法或行为。 虽然由于报告的事件数量较少,调查仍在进行中,但这一初步评估对于这些受欢迎的药物来说是一个好兆头。

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GLP-1 药物,包括诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 生产的药物,已广泛用于帮助糖尿病患者控制血糖水平超过 15 年。 最近,这些药物的更新、更有效的版本已被证明可以有效帮助减肥。 去年,欧洲药品监管机构在收到使用 GLP-1 药物(包括诺和诺德和礼来公司的药物)的患者出现自杀念头的报告后启动了调查。

为了解决这些问题,美国监管机构启动了自己的审查,仔细分析提交给 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 的自杀想法和行为报告。 研究结果确定,GLP-1 药物的使用与自杀念头之间没有明确的关系。 FDA 还检查了大型临床试验的数据,没有发现任何令人担忧的信号。

一月初发表的一项独立研究也得出了类似的结果,支持了 FDA 的结论。 研究表明,与服用 GLP-1 药物的人相比,服用较常开的糖尿病药物和减肥药的老年人更有可能产生自杀念头。

考虑到全世界使用 GLP-1 药物减肥的患者数量不断增加,这些发现意义重大。 到本世纪末,预计市场价值将达到约 1000 亿美元。 FDA 的积极评价可能会增强人们对这些药物安全性的信心,从而促使阿斯利康和安进等其他药品制造商进一步投资和研究自己的候选药物。

虽然对 GLP-1 药物与自杀念头之间相关性的调查仍在进行中,但美国监管机构目前的调查结果让患者和医疗保健提供者放心。 FDA 的评估和今年早些时候发表的独立研究表明,这些减肥药物,包括诺和诺德的 Ozempic,不会增加自杀念头或行为的风险。 随着进一步研究的展开,这些药物可能会继续在帮助个人减肥过程中发挥关键作用,而不会造成额外的安全问题。