נובו נורדיסק חשפה ממצאים מקיפים מניסוי גדול שהראה כי Ozempic, הטיפול בסוכרת מסוג 2, מפחית באופן משמעותי את התקדמות מחלת כליות בחולים ומפחית את השכיחות של בעיות לב, שבץ מוחי, אי ספיקת כליות ותמותה. גילויים אלו שותפו בכנס איגוד הכליות האירופי בשטוקהולם ופורסמו ב-New England Journal of Medicine.
במקור הוכרז במרץ, דיווחים ראשוניים הצביעו על כך שסמגלוטיד - המרכיב הפעיל בטיפול בסוכרת - הפחית הן את הסיבוכים בכליות והן את הסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים ב-24%, במהלך 3 הבאים. 4 שנים. זה היה עבור חולים שקיבלו מינון שבועי של 1 מיליגרם בהשוואה לאלה שקיבלו פלצבו.
ראש המשפט, ד"ר. ולאדו פרקוביץ' מאוניברסיטת ניו סאות' ויילס בסידני, אוסטרליה, אישר כי היתרונות שהוכחו במהלך המחקר מוכיחים השפעה קלינית משמעותית על תוצאות קרדיווסקולריות, כליות והישרדות עבור חולים בסיכון גבוה. זה תומך בתפקיד הרפואי הפוטנציאלי של semaglutide בדמוגרפיה של חולה זה.
הניסוי עקב אחר 3,533 חולים שאובחנו עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית. במהלך הניסוי, בריאות הכליות נראתה הידרדרת הרבה יותר מהר בקבוצת הפלצבו בהשוואה לקבוצת Ozempic, כפי שנקבע באמצעות המדד המשוער של קצב הסינון הגלומרולרי (eGFR).
בהתחשב בתוצאות החיוביות הברורות הללו, ועדת מעקב בלתי תלויה סיימה את המשפט בטרם עת. Ozempic מסווגת כאגוניסט לקולטן GLP-1 וחולקת את הרכיב הפעיל שלה עם תרופת ההשמנה המוצלחת של נובו נורדיסק, Wegovy.
מחקר זה לא הצריך הכללת השמנת יתר כגורם אלא גם נובו וגם המתחרה אלי לילי (LLY. נ) מקווה להשיג כיסוי ביטוחי רחב יותר עבור התרופות שלהם להרזיה על ידי הצגת תוצאות רפואיות מועילות אחרות.
כאשר מעריכים אך ורק אפיזודות הקשורות לכליות, כגון התחלת דיאליזה, השתלת כליה או ירידה חדה בתפקוד הכליות, הפחתת הסיכון שיקפה את הממצאים הכוללים.
בנימה חיובית נוספת, מטופלים המשתמשים ב-Ozempic הראו ירידה של 18% בסיכון לאירועי לב מזיקים גדולים וסיכון נמוך ב-20% לתמותה מכל סיבה שהיא. עם זאת, בעיות במערכת העיכול גרמו ל-13. 2% מהמשתמשים בקבוצת Ozempic ו-11. 9% ממקבלי הפלצבו פרשו מהמחקר.