Firma Novo Nordisk ujawniła kompleksowe wyniki dużego badania wykazującego, że Ozempic, lek na cukrzycę typu 2, znacząco spowalnia postęp choroby nerek u pacjentów i zmniejsza częstość występowania problemów z sercem, udaru mózgu, niewydolności nerek i śmiertelności. Odkryciami tymi podzielono się na konferencji Europejskiego Towarzystwa Nefrologicznego w Sztokholmie i opublikowano je w New England Journal of Medicine.
Początkowo ogłoszone w marcu wstępne raporty wskazywały, że semaglutyd – aktywny składnik w leczeniu cukrzycy – zmniejsza zarówno powikłania nerkowe, jak i ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych o 24% w ciągu następnych 3 lat. 4 lata. Dotyczyło to pacjentów, którym przyjmowano tygodniową dawkę 1 miligrama w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Kierownik procesu, dr. Vlado Perkovic z Uniwersytetu Nowej Południowej Walii w Sydney w Australii potwierdził, że korzyści udowodnione podczas badań wykazują znaczący wpływ kliniczny na wyniki leczenia układu krążenia, nerek i przeżycie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Potwierdza to potencjalną rolę leczniczą semaglutydu w tej grupie pacjentów.
W badaniu obserwowano 3533 pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i przewlekłą chorobę nerek. W trakcie badania zaobserwowano, że stan nerek pogarszał się znacznie szybciej w grupie placebo w porównaniu z grupą Ozempic, jak ustalono na podstawie szacunkowego wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR).
Biorąc pod uwagę te wyraźnie pozytywne wyniki, niezależny komitet monitorujący przedwcześnie zakończył badanie. Ozempic jest klasyfikowany jako agonista receptora GLP-1 i ma taki sam aktywny składnik jak Wegovy, cieszący się dużym powodzeniem lek na otyłość firmy Novo Nordisk.
Badanie to nie wymagało włączenia otyłości jako czynnika, ale zarówno firma Novo, jak i konkurent Eli Lilly (LLY. N) mają nadzieję uzyskać szerszą ochronę ubezpieczeniową swoich leków odchudzających, prezentując inne korzystne skutki medyczne.
Oceniając wyłącznie epizody związane z nerkami, takie jak rozpoczęcie dializy, przeszczep nerki lub gwałtowny spadek czynności nerek, zmniejszenie ryzyka odzwierciedlało ogólne ustalenia.
Kolejną pozytywną rzeczą jest to, że u pacjentów stosujących lek Ozempic wykazano o 18% zmniejszone ryzyko poważnych powikłań serca i o 20% niższe ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Jednak problemy żołądkowo-jelitowe skłoniły 13. 2% użytkowników grupy Ozempic i 11. 9% biorców placebo wycofało się z badania.