イーライリリー社の欠品 の糖尿病治療薬「ムンジャロ」は需要が増加し続けるにつれて拡大しており、高用量の供給問題が発生している。 この薬は2型糖尿病患者を助けるために昨年承認されたが、現在は肥満治療のために研究されている。 この適応症に対する正式な承認は得られていないにもかかわらず、臨床試験では、高用量のムンジャロが最大 50 ポンドの大幅な体重減少につながる可能性があることが示されています。
米国の規制当局はこれまで、需要の増加により、7月まで3回分の高用量の同剤の入荷待ちが断続的に発生していると報告していた。 しかし、最新の更新では、4回目の投与量が不足リストに追加されたことが明らかになり、別の高用量の選択肢の問題は9月まで続くと予想されている。 現在、完全に入手できるのは最低用量の 2 種類のムンジャロのみです。
イーライリリーは、FDA のウェブサイトの情報が現在の状況を反映しており、供給上の課題に積極的に取り組んでいることを確認しました。 同社はFDAと定期的に連絡を取りており、ムンジャロの需要の高まりに応えるために製造能力の拡大に投資している。
イーライリリーは、肥満治療薬としてのMounjaroのFDA承認を求めていることに加えて、最近、肥満に焦点を当てた医薬品新興企業であるVersanis Bioを最大20億ドルで買収した。 この買収により、減量市場における同社の地位がさらに強化され、肥満治療の需要の高まりに対処するという同社の取り組みが実証されました。
ムンジャロの不足は、ノボ ノルディスク A/S が同社の減量薬サクセンダについて報告した別の供給問題を受けて発生しました。 ノボ ノルディスクは、2023年の残り期間およびそれ以降のサクセンダの処方箋を満たすことが困難になると警告した。 減量薬の需要が急増し続ける中、供給の制約が業界全体の課題となっています。
今年、減量薬の処方数は前年を上回る勢いで推移しており、これらの薬を肥満治療薬として適応外で使用する患者が増えています。 体重管理用に承認されている薬はウィゴビーとサクセンダの 2 種類だけであるにもかかわらず、医療提供者による肥満治療薬の処方が増えており、世界の肥満市場の大幅な成長に貢献しています。
モルガン・スタンレーの調査によると、世界の肥満市場は2030年までに770億ドルに達すると予測されており、当初の予測を200億ドル以上上回っています。 アナリストらは、競争激化にもかかわらず、ノボ ノルディスクとイーライリリーが市場でのリーダーシップを維持し、長期的には合計で 82% のシェアを獲得すると予想しています。
糖尿病と肥満の治療薬の不足が続いていることは、製薬会社がこれらの治療薬の需要の高まりに応えるために生産を拡大する緊急の必要性を浮き彫りにしています。 健康管理や減量の取り組みをこれらの薬に依存している患者は、供給の制約による課題に直面する可能性があり、必須の薬を途切れることなく確実に入手できる効果的な解決策を見つけることの重要性が強調されています。