EU untersucht Anästhesie-Nebenwirkungen neuer Medikamente zur Gewichtsreduktion

27-09-2023
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EU untersucht Anästhesie-Nebenwirkungen neuer Medikamente zur Gewichtsreduktion
Die Untersuchung erfolgt, nachdem die American Society of Anaesthesiologists im Juni Leitlinien herausgegeben hatte, die vorschlugen, dass Patienten vor einer Operation eine Dosis der Medikamente auslassen sollten.
Carsten Snejbjerg/Bloomberg
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Europäische Behörden untersuchen derzeit mögliche Komplikationen, die während der Anästhesie durch die Verwendung beliebter Medikamente zur Gewichtsreduktion und gegen Diabetes auftreten können, darunter Wegovy, das von Novo Nordisk A/S hergestellt wird. Der Sicherheitsausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (PRAC) wird diese Woche eine Sitzung einberufen, um diese Sicherheitsbedenken zu erörtern. Diese Untersuchung geht auf Leitlinien zurück, die im Juni von der American Society of Anaesthesiologists herausgegeben wurden und Patienten rieten, eine Dosis dieser Medikamente auszulassen, bevor sie sich einer Operation unterziehen.

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Der Grund für diese Empfehlung ist, dass diese Medikamente die Magenentleerung verzögern. Selbst wenn Patienten vor der Operation nüchtern sind, besteht daher die Gefahr, dass etwas Nahrung im Magen verbleibt. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass Mageninhalt in die Speiseröhre erbrochen wird und anschließend in die Lunge gelangt. Nach Angaben des US-amerikanischen Anästhesistenverbands kann diese Aspiration von Mageninhalt katastrophale Folgen haben, da sie zur Entstehung einer Lungenentzündung führen kann.

Es besteht die Sorge, dass Patienten mit Diabetes besonders anfällig für eine verzögerte Magenentleerung, auch Gastroparese genannt, sein könnten. Weitere Studien seien notwendig, um festzustellen, ob diese Medikamente bei diesen Nebenwirkungen eine Rolle spielen, insbesondere bei Patienten mit Fettleibigkeit, so Dr. David Johnson, Chefarzt der Gastroenterologie an der Eastern Virginia Medical School.

Der Umfang der PRAC-Untersuchung erstreckt sich auf eine breite Gruppe von Medikamenten, die Wegovy ähneln, darunter Novos Blockbuster-Diabetesmedikament Ozempic und Eli Lilly & Co. 's Diabetes-Medikament Mounjaro. Die verfügbaren Belege für die Verwendung solcher Medikamente zum Zeitpunkt der Operation sind begrenzt, und Sicherheitsdaten sowohl aus der Überwachung nach dem Inverkehrbringen als auch aus klinischen Studien haben nicht darauf hingewiesen, dass Semaglutid, der Wirkstoff in diesen Medikamenten, eine Lungenaspiration verursacht. Novo Nordisk betont, dass die Entscheidung über den Einsatz dieser Medikamente im Ermessen des behandelnden Arztes liegen sollte.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur lehnte eine weitere Stellungnahme zu dieser Angelegenheit ab. Eli Lilly hat noch nicht auf Anfragen nach Kommentaren zu den Ermittlungen geantwortet.