האיחוד האירופי חוקר את תופעות הלוואי של הרדמה של תרופות אחרונות לירידה במשקל

27-09-2023
PixelVortex
האיחוד האירופי חוקר את תופעות הלוואי של הרדמה של תרופות אחרונות לירידה במשקל
הבדיקה מגיעה לאחר שהאגודה האמריקאית של מרדימים פרסמה הנחיות ביוני שהציעו לחולים לדלג על מנה של התרופות לפני הניתוח.
Carsten Snejbjerg/Bloomberg
Facebook Twitter

הרשויות האירופיות חוקרות כעת סיבוכים פוטנציאליים שעלולים להיווצר במהלך הרדמה משימוש בתרופות פופולריות להורדה במשקל ולסוכרת, כולל Wegovy, המיוצרת על ידי Novo Nordisk A/S. ועדת הבטיחות של סוכנות התרופות האירופית, PRAC, מקדישה פגישה השבוע כדי לדון בדאגת הבטיחות הזו. חקירה זו נובעת מהנחיה שהוציאה האגודה האמריקאית של מרדימים ביוני, אשר המליצה למטופלים לדלג על מנה של תרופות אלו לפני שיעברו ניתוח.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

הסיבה להמלצה זו היא שתרופות אלו גורמות לעיכוב בריקון הקיבה. כתוצאה מכך, גם אם המטופלים צמים לפני הניתוח, קיים סיכון שיישאר מעט מזון בקיבה. זה מגביר את האפשרות שתוכן הקיבה יוחזר לוושט ולאחר מכן נשפך לריאות. לפי איגוד המרדימים האמריקאי, שאיפה זו של תוכן הקיבה עלולה להיות בעלת השלכות קטסטרופליות, שכן היא עלולה להוביל להתפתחות דלקת ריאות.

יש חשש שחולים עם סוכרת עשויים להיות פגיעים במיוחד לעיכוב בריקון הקיבה, הידוע גם בשם גסטרופרזיס. מחקרים נוספים נחוצים כדי לקבוע אם תרופות אלו ממלאות תפקיד בתופעות הלוואי הללו, במיוחד בחולים עם השמנת יתר, לדברי ד"ר. דיוויד ג'ונסון, מנהל הגסטרואנטרולוגיה בבית הספר לרפואה של מזרח וירג'יניה.

היקף החקירה של PRAC משתרע על קבוצה רחבה של תרופות הדומות ל-Wegovy, לרבות תרופה שוברת הקופות של נובו לסוכרת Ozempic ו-Eli Lilly & Co. תרופת הסוכרת של Mounjaro. העדויות הזמינות לגבי השימוש בתרופות כאלה סביב זמן הניתוח מוגבלות, ונתוני בטיחות הן ממעקב לאחר שיווק והן מניסויים קליניים לא הצביעו על כך שסמגלוטיד, החומר הפעיל בתרופות אלו, גורם לשאיבת ריאות. נובו נורדיסק טוענת כי ההחלטה להשתמש בתרופות אלו צריכה להיעשות על פי שיקול דעתו של הרופא המטפל.

סוכנות התרופות האירופית סירבה להגיב יותר בנושא. אלי לילי טרם הגיב לבקשות להגיב בנוגע לחקירה.