Die Biden-Regierung hat Floridas Plan, billigere verschreibungspflichtige Medikamente aus Kanada zu importieren, genehmigt und signalisiert damit eine wichtige Entwicklung im anhaltenden Kampf um erschwingliche Medikamente. Die Food and Drug Administration (FDA) traf die Entscheidung am Freitag und legte die Bedingung fest, dass das Gesundheitsamt Floridas der Behörde vierteljährliche Berichte vorlegen muss. Diese Berichte enthalten Informationen zu Kosteneinsparungen sowie etwaige Sicherheits- und Qualitätsbedenken.
FDA-Kommissar Robert Califf betonte das Engagement der Agentur für die Zusammenarbeit mit Staaten und Stämmen bei der Entwicklung von Importvorschlägen. Er betonte jedoch, dass solche Vorschläge den Verbrauchern erhebliche Kosteneinsparungen bringen sollten, ohne die Sicherheit oder Wirksamkeit der importierten Arzneimittel zu beeinträchtigen.
Diese Entscheidung der FDA markiert die jüngste Entwicklung in einem langjährigen Streit zwischen Bundesstaaten und der Bundesregierung über den Import billigerer Medikamente. Die Pharmaindustrie hat keine Zeit damit verschwendet, sich gegen die Ankündigung der FDA zur Wehr zu setzen.
Stephen Ubl, Präsident und CEO von Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), bezeichnete die Genehmigung des Florida-Plans durch die FDA als „rücksichtslos“. „Er äußerte Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Imports nicht zugelassener Arzneimittel, sei es aus Kanada oder einem anderen Land, und warnte davor, dass dies eine ernsthafte Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstelle. Ubl betonte die Notwendigkeit, den Zugang der Patienten zu den notwendigen Medikamenten sicherzustellen, forderte die Politiker jedoch auf, die Gesundheitsversorgung der Amerikaner nicht zu beeinträchtigen.
PhRMA erwägt alle verfügbaren Optionen, um zu verhindern, dass sich diese Richtlinie negativ auf die Patienten auswirkt. Die Gruppe hatte bereits im Jahr 2020 eine Klage gegen die FDA wegen eines ähnlichen Plans unter der Trump-Regierung eingereicht, die Klage wurde jedoch später abgewiesen.
Die im Juli 2021 erlassene Durchführungsverordnung von Präsident Joe Biden zeigte Unterstützung für die Zusammenarbeit der FDA mit Staaten beim Import von Arzneimitteln aus Kanada. Dennoch verklagte Florida im August 2022 die FDA mit der Begründung, dass die Behörde ihren Arzneimittelimportplan behindere.
Nach Angaben der National Conference of State Legislatures haben derzeit Bundesstaaten wie Colorado, North Dakota und Vermont Gesetze erlassen, die den Drogenimport erlauben. Den Daten der Konferenz zufolge haben über fünf dieser Staaten die FDA-Genehmigung für ihre jeweiligen Pläne beantragt.
Floridas erfolgreicher Versuch, billigere Medikamente aus Kanada zu importieren, könnte möglicherweise den Weg für andere Staaten ebnen, diesem Beispiel zu folgen. Angesichts des anhaltenden Strebens nach erschwinglicher Gesundheitsversorgung und Medikamenten wird das Ergebnis dieser Entscheidung wahrscheinlich erhebliche Auswirkungen auf die Zukunft des Arzneimittelimports in den Vereinigten Staaten haben.