De regering-Biden heeft goedkeuring verleend aan het plan van Florida om goedkopere receptgeneesmiddelen uit Canada te importeren, wat een belangrijke ontwikkeling aangeeft in de voortdurende strijd om betaalbare medicijnen. De Food and Drug Administration (FDA) nam vrijdag het besluit en stelde als voorwaarde dat de gezondheidsafdeling van Florida kwartaalrapporten aan het agentschap moet verstrekken. Deze rapporten bevatten informatie over kostenbesparingen en eventuele veiligheids- en kwaliteitsproblemen.
FDA-commissaris Robert Califf benadrukte de inzet van het agentschap om samen te werken met staten en stammen bij het ontwikkelen van importvoorstellen. Hij benadrukte echter dat dergelijke voorstellen aanzienlijke kostenbesparingen voor de consument moeten opleveren, zonder de veiligheid of effectiviteit van de geïmporteerde medicijnen in gevaar te brengen.
Dit besluit van de FDA markeert de nieuwste ontwikkeling in een al lang bestaand geschil tussen staten en de federale overheid over de import van goedkopere medicijnen. De farmaceutische industrie heeft geen tijd verspild door zich te verzetten tegen de aankondiging van de FDA.
Stephen Ubl, president en CEO van Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), bestempelde de goedkeuring door de FDA van het plan van Florida als ‘roekeloos. “Hij uitte zijn bezorgdheid over de veiligheid van het importeren van niet-goedgekeurde medicijnen, zowel uit Canada als uit enig ander land, en waarschuwde dat dit een ernstig gevaar voor de volksgezondheid vormt. Ubl benadrukte de noodzaak om de toegang van patiënten tot noodzakelijke medicijnen te garanderen, maar drong er bij politici op aan zich niet te bemoeien met de Amerikaanse gezondheidszorg.
PhRMA overweegt alle beschikbare opties om te voorkomen dat dit beleid negatieve gevolgen heeft voor patiënten. De groep had in 2020 eerder een rechtszaak aangespannen tegen de FDA over een soortgelijk plan onder de regering-Trump, maar de rechtszaak werd later afgewezen.
Het uitvoerend bevel van president Joe Biden, uitgevaardigd in juli 2021, toonde steun aan de samenwerking van de FDA met staten bij het importeren van medicijnen uit Canada. Niettemin klaagde Florida in augustus 2022 de FDA aan, met het argument dat de dienst haar plan voor de import van medicijnen tegenwerkte.
Momenteel hebben staten als Colorado, North Dakota en Vermont wetten aangenomen die de import van drugs toestaan, aldus de National Conference of State Legislatures. Volgens de gegevens van de conferentie hebben meer dan vijf van deze staten goedkeuring van de FDA gevraagd voor hun respectievelijke plannen.
Het succesvolle bod van Florida om goedkopere medicijnen uit Canada te importeren zou mogelijk de weg kunnen vrijmaken voor andere staten om dit voorbeeld te volgen. Met de voortdurende drang naar betaalbare gezondheidszorg en medicijnen zal de uitkomst van dit besluit waarschijnlijk aanzienlijke gevolgen hebben voor de toekomst van de import van geneesmiddelen in de Verenigde Staten.