Administracja Bidena zatwierdziła plan Florydy dotyczący importu tańszych leków na receptę z Kanady, sygnalizując znaczący postęp w toczącej się walce o niedrogie leki. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) podjęła decyzję w piątek, ustanawiając warunek, że departament zdrowia Florydy będzie musiał przedstawiać agencji kwartalne raporty. Raporty te będą zawierać informacje na temat oszczędności kosztów, a także wszelkich problemów związanych z bezpieczeństwem i jakością.
Komisarz FDA Robert Califf podkreślił zaangażowanie agencji we współpracę ze stanami i plemionami przy opracowywaniu propozycji importu. Podkreślił jednak, że takie propozycje powinny świadczyć o znacznych oszczędnościach dla konsumentów, bez uszczerbku dla bezpieczeństwa i skuteczności importowanych leków.
Ta decyzja FDA stanowi najnowszy postęp w długotrwałym sporze między stanami a rządem federalnym dotyczącym importu tańszych leków. Przemysł farmaceutyczny nie tracił czasu na sprzeciw wobec oświadczenia FDA.
Stephen Ubl, prezes i dyrektor generalny Pharmaceutical Research and Producents of America (PhRMA), określił zatwierdzenie planu Florydy przez FDA jako „lekkomyślne”. „Wyraził obawy dotyczące bezpieczeństwa importu niezatwierdzonych leków, czy to z Kanady, czy z jakiegokolwiek innego kraju, ostrzegając, że stwarza to poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Ubl podkreślił potrzebę zapewnienia pacjentom dostępu do niezbędnych leków, ale nalegał, aby politycy unikali ingerencji w opiekę zdrowotną Amerykanów.
PhRMA rozważa wszystkie dostępne opcje, aby zapobiec negatywnemu wpływowi tej polityki na pacjentów. Grupa złożyła już w 2020 roku pozew przeciwko FDA w związku z podobnym planem za administracji Trumpa, ale później pozew został oddalony.
Rozporządzenie prezydenta Joe Bidena wydane w lipcu 2021 r. pokazało wsparcie dla współpracy FDA z stanami w zakresie importu leków z Kanady. Niemniej jednak w sierpniu 2022 r. Floryda pozwała FDA, argumentując, że agencja utrudniała jej plan importu leków.
Według Krajowej Konferencji Ustawodawców Stanowych obecnie takie stany, jak Kolorado, Dakota Północna i Vermont przyjęły przepisy zezwalające na import narkotyków. Z danych konferencji wynika, że ponad pięć z tych stanów zwróciło się do FDA o zgodę na swoje plany.
Udana próba Florydy importowania tańszych leków z Kanady może potencjalnie utorować drogę innym stanom do pójścia w ich ślady. Biorąc pod uwagę ciągłe dążenie do zapewnienia niedrogiej opieki zdrowotnej i leków, wynik tej decyzji będzie prawdopodobnie miał znaczące konsekwencje dla przyszłości importu leków w Stanach Zjednoczonych.