ממשל ביידן אישר את התוכנית של פלורידה לייבא תרופות מרשם זולות יותר מקנדה, מה שמאותת על התפתחות גדולה במאבק המתמשך על תרופות במחיר סביר. מינהל המזון והתרופות (FDA) קיבל את ההחלטה ביום שישי, וקבע את התנאי שמחלקת הבריאות של פלורידה חייבת לספק דוחות רבעוניים לסוכנות. דוחות אלה יכללו מידע על חיסכון בעלויות וכן כל דאגות בטיחות ואיכות.
נציב ה-FDA רוברט קאליף הדגיש את מחויבותה של הסוכנות לשתף פעולה עם מדינות ושבטים בפיתוח הצעות ייבוא. עם זאת, הוא הדגיש כי הצעות כאלה צריכות להראות חיסכון משמעותי בעלויות לצרכנים מבלי לפגוע בבטיחות או ביעילות של התרופות המיובאות.
החלטה זו של ה-FDA מסמנת את ההתפתחות האחרונה במחלוקת ארוכת שנים בין מדינות לממשלה הפדרלית בנוגע לייבוא של תרופות זולות יותר. תעשיית התרופות לא בזבזה זמן בדחיקה נגד הודעת ה-FDA.
סטיבן אובל, נשיא ומנכ"ל המחקר והיצרנים התרופות של אמריקה (PhRMA), תייג את אישור ה-FDA לתוכנית של פלורידה כ"פזיז. "הוא הביע דאגה לגבי הבטיחות של ייבוא תרופות לא מאושרות, בין אם מקנדה או מכל מדינה אחרת, והזהיר כי הדבר מהווה סכנה חמורה לבריאות הציבור. Ubl הדגישה את הצורך להבטיח למטופל גישה לתרופות הדרושות, אך הפציר בפוליטיקאים להימנע מהתערבות בטיפול הבריאותי של האמריקאים.
PhRMA בוחנת את כל האפשרויות הזמינות כדי למנוע ממדיניות זו להשפיע לרעה על המטופלים. הקבוצה הגישה בעבר תביעה נגד ה-FDA בשנת 2020 בנוגע לתוכנית דומה תחת ממשל טראמפ, אך התביעה נדחתה מאוחר יותר.
הצו הביצועי של הנשיא ג'ו ביידן שהוצא ביולי 2021 הראה תמיכה בשיתוף פעולה של ה-FDA עם מדינות ביבוא תרופות מקנדה. אף על פי כן, באוגוסט 2022 תבעה פלורידה את ה-FDA בטענה שהסוכנות חוסמת את תוכנית ייבוא התרופות שלה.
כיום, מדינות כולל קולורדו, צפון דקוטה וורמונט חוקקו חוקים המאפשרים יבוא סמים, על פי הוועידה הלאומית של בתי המחוקקים של המדינה. יותר מחמש מהמדינות הללו ביקשו את אישור ה-FDA עבור התוכניות שלהן, על פי נתוני הוועידה.
ההצעה המוצלחת של פלורידה לייבא תרופות זולות יותר מקנדה עשויה לסלול את הדרך למדינות אחרות ללכת בעקבותיה. עם הדחיפה המתמשכת לשירותי בריאות ותרופות במחירים נוחים, לתוצאה של החלטה זו יהיו כנראה השלכות משמעותיות על עתיד יבוא התרופות בארצות הברית.


