L'administration Biden a approuvé le projet de la Floride visant à importer des médicaments sur ordonnance moins chers du Canada, signalant un développement majeur dans la bataille en cours pour des médicaments abordables. La Food and Drug Administration (FDA) a pris la décision vendredi, posant la condition selon laquelle le département de la santé de Floride doit fournir des rapports trimestriels à l'agence. Ces rapports comprendront des informations sur les économies de coûts ainsi que sur tout problème de sécurité et de qualité.
Le commissaire de la FDA, Robert Califf, a souligné l'engagement de l'agence à collaborer avec les États et les tribus pour élaborer des propositions d'importation. Il a toutefois souligné que de telles propositions devraient permettre aux consommateurs de réaliser des économies substantielles sans compromettre la sécurité ou l'efficacité des médicaments importés.
Cette décision de la FDA marque le dernier développement dans un différend de longue date entre les États et le gouvernement fédéral concernant l'importation de médicaments moins chers. L'industrie pharmaceutique n'a pas perdu de temps pour s'opposer à l'annonce de la FDA.
Stephen Ubl, président-directeur général de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), a qualifié l'approbation par la FDA du plan de la Floride d'« imprudente ». " Il a exprimé ses inquiétudes quant à la sécurité de l'importation de médicaments non approuvés, que ce soit en provenance du Canada ou de tout autre pays, avertissant que cela présente un grave danger pour la santé publique. L'Ubl a souligné la nécessité de garantir l'accès des patients aux médicaments nécessaires, mais a exhorté les politiciens à éviter d'interférer avec les soins de santé des Américains.
PhRMA envisage toutes les options disponibles pour éviter que cette politique n'ait un impact négatif sur les patients. Le groupe avait déjà déposé une plainte contre la FDA en 2020 concernant un plan similaire sous l’administration Trump, mais la plainte a été rejetée par la suite.
Le décret du président Joe Biden publié en juillet 2021 a montré son soutien à la collaboration de la FDA avec les États sur l'importation de médicaments en provenance du Canada. Néanmoins, en août 2022, la Floride a poursuivi la FDA, arguant que l’agence faisait obstacle à son plan d’importation de médicaments.
Actuellement, des États comme le Colorado, le Dakota du Nord et le Vermont ont adopté des lois autorisant l'importation de drogues, selon la Conférence nationale des législatures des États. Plus de cinq de ces États ont demandé l'approbation de la FDA pour leurs projets respectifs, selon les données de la conférence.
La tentative réussie de la Floride d'importer des médicaments moins chers du Canada pourrait potentiellement ouvrir la voie à d'autres États pour emboîter le pas. Avec la pression continue pour des soins de santé et des médicaments abordables, le résultat de cette décision aura probablement des implications significatives pour l’avenir de l’importation de médicaments aux États-Unis.