Администрация Байдена одобрила план Флориды по импорту более дешевых рецептурных лекарств из Канады, что свидетельствует о важном развитии в продолжающейся борьбе за доступные лекарства. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло решение в пятницу, установив условие, согласно которому департамент здравоохранения Флориды должен предоставлять агентству ежеквартальные отчеты. Эти отчеты будут включать информацию об экономии средств, а также о любых проблемах безопасности и качества.
Комиссар FDA Роберт Калифф подчеркнул приверженность агентства сотрудничеству со штатами и племенами в разработке предложений по импорту. Однако он подчеркнул, что подобные предложения должны продемонстрировать значительную экономию средств для потребителей без ущерба для безопасности и эффективности импортируемых лекарств.
Это решение FDA знаменует собой последнее развитие в давнем споре между штатами и федеральным правительством относительно импорта более дешевых лекарств. Фармацевтическая промышленность, не теряя времени, выступила против заявления FDA.
Стивен Убл, президент и генеральный директор Ассоциации фармацевтических исследований и производителей Америки (PhRMA), назвал одобрение FDA плана Флориды «безрассудным». Он выразил обеспокоенность по поводу безопасности импорта неутвержденных лекарств, будь то из Канады или любой другой страны, предупредив, что это представляет серьезную опасность для общественного здравоохранения. Убл подчеркнул необходимость обеспечить пациентам доступ к необходимым лекарствам, но призвал политиков не вмешиваться в здравоохранение американцев.
PhRMA рассматривает все доступные варианты, чтобы предотвратить негативное влияние этой политики на пациентов. Группа ранее подала иск против FDA в 2020 году относительно аналогичного плана при администрации Трампа, но позже иск был отклонен.
Указ президента Джо Байдена, изданный в июле 2021 года, продемонстрировал поддержку сотрудничества FDA со штатами по импорту лекарств из Канады. Тем не менее, в августе 2022 года Флорида подала в суд на FDA, утверждая, что агентство препятствует плану импорта лекарств.
По данным Национальной конференции законодательных собраний штатов, в настоящее время в штатах, включая Колорадо, Северную Дакоту и Вермонт, приняты законы, разрешающие ввоз лекарств. По данным конференции, более пяти из этих штатов запросили одобрение FDA на свои планы.
Успешная попытка Флориды импортировать более дешевые лекарства из Канады потенциально может открыть путь другим штатам последовать этому примеру. Учитывая продолжающееся стремление к доступному здравоохранению и лекарствам, результат этого решения, вероятно, будет иметь серьезные последствия для будущего импорта лекарств в Соединенных Штатах.