Як невтішний поворот подій, японська фармацевтична компанія Takeda повідомила, що їхній експериментальний препарат, сотіклестат, не продемонстрував значних переваг у зниженні частоти нападів у пацієнтів із синдромом Драве (DS) і синдромом Леннокса-Гасто (LGS) у пізньому періоді. DS і LGS є рідкісними та важкими формами епілепсії, які становлять значні проблеми для хворих.
Сотиклестат, який тестували в поєднанні зі стандартним лікуванням, не досяг первинної кінцевої точки зменшення судомних нападів у пацієнтів із синдромом Драве. Незважаючи на деякі позитивні результати щодо вторинних цілей, таких як інтенсивність і тривалість нападів, загальний результат не виправдав очікувань. Подібним чином, у дослідженні за участю пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто, препарат не зміг ефективно зменшити виникнення дроп-атак, важкого типу судом, який зазвичай пов’язаний із цим захворюванням.
Такеда придбала глобальні права на сотіклестат від Ovid Therapeutics минулого року, зробивши значну передоплату за багатообіцяючий препарат. Однак результати цих пізніх досліджень викликали сумніви щодо ефективності препарату в лікуванні цих специфічних форм епілепсії. Акції Ovid різко впали на преринкових торгах після оголошення.
Хоча в дослідженнях сотіклестат вважався загалом безпечним і добре переносився пацієнтами, відсутність значного покращення частоти нападів викликає занепокоєння щодо його потенціалу як варіанту лікування ДС і ЛГС. Takeda зараз обговорює з регуляторними органами, щоб визначити наступні кроки щодо препарату та оцінити фінансові наслідки результатів дослідження.
Пошук ефективних методів лікування рідкісних і важких епілептичних розладів, таких як синдром Драве та синдром Леннокса-Гасто, триває, оскільки зараз на ринку доступні такі варіанти, як Epidiolex і Fintepla. Невдача Takeda підкреслює проблеми у розробці терапії складних неврологічних захворювань і потребу в продовженні досліджень та інновацій у цій важливій сфері охорони здоров’я.
4653px;">