Voqealar afsuski, Yaponiya farmatsevtika kompaniyasi Takeda, ularning eksperimental preparati sotiklestat Dravet sindromi (DS) va Lennoks-Gastaut sindromi (LGS) bilan og'rigan bemorlarda tutilish chastotasini kamaytirishda sezilarli foyda ko'rsatmaganligini ma'lum qildi. DS va LGS epilepsiyaning kamdan-kam uchraydigan va og'ir shakllari bo'lib, zararlanganlar uchun jiddiy qiyinchiliklar tug'diradi.
Standart davolash bilan birgalikda sinovdan o‘tkazilayotgan Soticlestat Dravet sindromi bo‘lgan bemorlarda konvulsiv tutilishlarni kamaytirishning asosiy yakuniy nuqtasiga javob bera olmadi. Soqchilik intensivligi va davomiyligi kabi ikkilamchi maqsadlarda ba'zi ijobiy natijalarga qaramay, umumiy natija kutilganidan past bo'ldi. Xuddi shunday, Lennox-Gastaut sindromi bilan og'rigan bemorlarni o'z ichiga olgan tadqiqotda, preparat odatda bu holat bilan bog'liq bo'lgan soqchilikning og'ir turi bo'lgan tomchi hujumlar paydo bo'lishini samarali ravishda kamaytira olmadi.
Takeda o'tgan yili Ovid Therapeutics'dan sotiklestatga global huquqlarni qo'lga kiritib, istiqbolli dori uchun katta miqdorda oldindan to'lovni amalga oshirdi. Biroq, ushbu so'nggi bosqichdagi tadqiqotlar natijalari preparatning epilepsiyaning ushbu o'ziga xos shakllarini davolashda samaradorligiga shubha tug'dirdi. E'londan so'ng Ovid aktsiyalari premarket savdolarida keskin tushib ketdi.
Tadqiqlarda sotiklestat odatda xavfsiz va bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilingan deb topilgan boʻlsa-da, tutilish chastotasining sezilarli darajada yaxshilanmagani uning DS va LGS uchun davolash varianti sifatida potentsialiga oid xavotirlarni keltirib chiqaradi. Takeda hozir dori uchun keyingi qadamlarni aniqlash va tadqiqot natijalarining moliyaviy oqibatlarini baholash uchun nazorat qiluvchi organlar bilan muzokaralar olib bormoqda.
Dravet sindromi va Lennox-Gastaut sindromi kabi noyob va og'ir epilepsiya kasalliklarini samarali davolash usullarini izlash davom etmoqda, Epidiolex va Fintepla kabi mavjud variantlar hozirda bozorda mavjud. Takedaning muvaffaqiyatsizligi murakkab nevrologik kasalliklarni davolash usullarini ishlab chiqishdagi qiyinchiliklarni va sog'liqni saqlashning ushbu muhim sohasida doimiy tadqiqot va innovatsiyalar zarurligini ta'kidlaydi.
4653px;">


