في تطور مهم، قامت الولايات المتحدة. س. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على عقار فابهالتا الذي تنتجه شركة نوفارتيس لمعالجة البروتين الزائد في بول المرضى الذين يعانون من أحد أنواع أمراض الكلى. وتمثل هذه الموافقة الموسعة دخول نوفارتيس إلى سوق اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي (IgAN)، مما يضيف إلى علاجها الحالي لمرض بيلة الهيموجلوبين الليلي الانتيابي.
إيجان، وهي حالة تؤثر في الغالب على الشباب، تنطوي على تراكم الأجسام المضادة في الكلى، مما يؤدي إلى التهاب وتلف وحدات الترشيح في العضو. تمهد الموافقة على Fabhalta الطريق للمنافسة مع شركات الأدوية الأخرى مثل Calliditas وTravere Therapeutics، التي تقدم أيضًا علاجات لـ IgAN.
يتوقع المحللون أن ينمو سوق IgAN بشكل كبير، ومن المحتمل أن تصل قيمته إلى 10 مليارات دولار مع توفر المزيد من خيارات العلاج. وقد تم دعم موافقة إدارة الغذاء والدواء الناجحة التي حصلت عليها شركة نوفارتيس من خلال تجربة سريرية أظهرت وجود نسبة كبيرة تبلغ 43. انخفاض بنسبة 8% في البيلة البروتينية مقارنة بالعلاج الوهمي، مما يشير إلى تحسن وظائف الكلى.
في حين أن فابهالتا هو التركيز الحالي، تعمل نوفارتيس بشكل متزامن على تطوير عقارين تجريبيين آخرين، زيجاكيبارت وأتراسينتان، بهدف معالجة مرض إيجان. لقد جذبت الإمكانات الموجودة في سوق IgAN انتباه شركات الأدوية الأخرى مثل Otsuka، وVera Therapeutics، وVertex Pharmaceuticals، وجميعها تعمل على علاجات مبتكرة لمرض الكلى الصعب هذا.
بفضل الموافقة الأخيرة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وضعت نوفارتيس نفسها كلاعب رئيسي في المشهد المتطور لعلاجات IgAN، مما يوفر الأمل للمرضى ويعزز مكافحة أمراض الكلى. 4653 بكسل;">