ในการพัฒนาที่สำคัญ U. ส. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติยา Fabhalta ของ Novartis เพื่อจัดการกับโปรตีนส่วนเกินในปัสสาวะของผู้ป่วยที่เป็นโรคไตประเภทหนึ่ง การอนุมัติเพิ่มเติมนี้ถือเป็นการเข้าสู่ตลาด IgA nephropathy (IgAN) ของโนวาร์ทิส ซึ่งเพิ่มเติมจากการรักษาที่มีอยู่สำหรับภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืนที่มีภาวะ paroxysmal
IgAN เป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวเป็นส่วนใหญ่ โดยเกี่ยวข้องกับการสะสมของแอนติบอดีในไต ซึ่งนำไปสู่การอักเสบและความเสียหายต่อหน่วยกรองของอวัยวะ การอนุมัติของ Fabhalta ทำให้เกิดการแข่งขันกับบริษัทเภสัชกรรมอื่นๆ เช่น Calliditas และ Travere Therapeutics ซึ่งเสนอการรักษาสำหรับ IgAN เช่นกัน
นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าตลาด IgAN จะเติบโตอย่างมีนัยสำคัญ โดยอาจมีมูลค่าถึง 1 หมื่นล้านดอลลาร์เมื่อมีทางเลือกในการรักษาเพิ่มมากขึ้น การอนุมัติจาก FDA ที่ประสบความสำเร็จของ Novartis ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นถึงผลสำเร็จ 43 ข้อ โปรตีนในปัสสาวะลดลง 8% เมื่อเทียบกับยาหลอก ซึ่งบ่งชี้ว่าการทำงานของไตดีขึ้น
ในขณะที่ Fabhalta เป็นจุดสนใจในปัจจุบัน Novartis กำลังพัฒนายาทดลองอื่นๆ อีก 2 ชนิดพร้อมกัน ได้แก่ zigakibart และ atrasentan โดยมีเป้าหมายเพื่อจัดการกับ IgAN ศักยภาพในตลาด IgAN ดึงดูดความสนใจของบริษัทยาอื่นๆ เช่น Otsuka, Vera Therapeutics และ Vertex Pharmaceuticals ซึ่งล้วนทำงานด้านนวัตกรรมการรักษาสำหรับโรคไตที่ท้าทายนี้
ด้วยการอนุมัติจาก FDA ล่าสุด Novartis วางตำแหน่งตัวเองเป็นผู้เล่นหลักในด้านการพัฒนาของการรักษา IgAN โดยมอบความหวังให้กับผู้ป่วยและยกระดับการต่อสู้กับโรคไต
4653px;">