एक महत्वपूर्ण विकास में, यू.एस. एस। खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एक प्रकार की किडनी की बीमारी से पीड़ित रोगियों के मूत्र में अतिरिक्त प्रोटीन को संबोधित करने के लिए नोवार्टिस की दवा, फैभाल्टा को मंजूरी दे दी है। यह विस्तारित अनुमोदन आईजीए नेफ्रोपैथी (आईजीएएन) बाजार में नोवार्टिस के प्रवेश का प्रतीक है, जो पैरॉक्सिस्मल नॉक्टर्नल हीमोग्लोबिनुरिया के लिए इसके मौजूदा उपचार को जोड़ता है।
IgAN, एक ऐसी स्थिति जो मुख्य रूप से युवा वयस्कों को प्रभावित करती है, इसमें गुर्दे में एंटीबॉडी का संचय होता है, जिससे सूजन होती है और अंग की निस्पंदन इकाइयों को नुकसान होता है। फैभाल्टा की मंजूरी कैलिडिटास और ट्रैवेरे थेरेप्यूटिक्स जैसी अन्य दवा कंपनियों के साथ प्रतिस्पर्धा के लिए मंच तैयार करती है, जो आईजीएएन के लिए उपचार भी पेश करती हैं।
विश्लेषकों का अनुमान है कि आईजीएएन बाजार में उल्लेखनीय वृद्धि होगी, संभावित रूप से $10 बिलियन के मूल्य तक पहुंच जाएगा क्योंकि अधिक उपचार विकल्प उपलब्ध हो जाएंगे। नोवार्टिस की सफल एफडीए मंजूरी को एक नैदानिक परीक्षण द्वारा समर्थित किया गया था जिसमें 43 का पर्याप्त प्रदर्शन किया गया था। प्लेसीबो की तुलना में प्रोटीनूरिया में 8% की कमी, किडनी की कार्यक्षमता में सुधार का संकेत देती है।
हालांकि फैभाल्टा वर्तमान फोकस है, नोवार्टिस समवर्ती रूप से दो अन्य प्रायोगिक दवाएं, जिगाकिबार्ट और एट्रासेंटन विकसित कर रहा है, जिसका उद्देश्य आईजीएएन को संबोधित करना है। आईजीएएन बाजार की संभावनाओं ने ओत्सुका, वेरा थेरेप्यूटिक्स और वर्टेक्स फार्मास्यूटिकल्स जैसी अन्य फार्मास्युटिकल कंपनियों का ध्यान आकर्षित किया है, जो इस चुनौतीपूर्ण किडनी रोग के लिए नवीन उपचार पर काम कर रहे हैं।
नवीनतम एफडीए अनुमोदन के साथ, नोवार्टिस ने खुद को आईजीएएन उपचार के विकसित परिदृश्य में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में स्थापित किया है, जो रोगियों को आशा प्रदान करता है और गुर्दे की बीमारी के खिलाफ लड़ाई को आगे बढ़ाता है।
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