בהתפתחות משמעותית, U. ס. מינהל המזון והתרופות העניק אישור לתרופה של נוברטיס, פבהאלטה, לטיפול בעודף חלבון בשתן של חולים הסובלים מסוג של מחלת כליות. אישור מורחב זה מסמן את כניסתה של נוברטיס לשוק IgA nephropathy (IgAN), ומוסיף לטיפול הקיים שלה בהמוגלובינריה לילית התקפית.
IgAN, מצב הפוגע בעיקר במבוגרים צעירים, כרוך בהצטברות של נוגדנים בכליות, מה שמוביל לדלקת ולפגיעה ביחידות הסינון של האיבר. אישורה של פבהאלטה מהווה את הקרקע לתחרות עם חברות תרופות אחרות כמו Calliditas ו-Travere Therapeutics, המציעות גם טיפולים עבור IgAN.
אנליסטים מעריכים ששוק IgAN יגדל באופן משמעותי, ועשוי להגיע לשווי של 10 מיליארד דולר ככל שיהיו יותר אפשרויות טיפול זמינות. אישור ה-FDA המוצלח של נוברטיס נתמך בניסוי קליני שהוכיח 43 משמעותיים. ירידה של 8% בפרוטאינוריה בהשוואה לפלסבו, המעידה על שיפור בתפקוד הכליות.
בעוד ש-Fabhalta היא המוקד הנוכחי, נוברטיס מפתחת במקביל שתי תרופות ניסיוניות אחרות, zigakibart ו- atrasentan, שמטרתן לטפל ב-IgAN. הפוטנציאל בשוק IgAN משך את תשומת הלב של חברות תרופות אחרות כמו Otsuka, Vera Therapeutics ו-Vertex Pharmaceuticals, כולן עובדות על טיפולים חדשניים למחלת כליות מאתגרת זו.
עם האישור האחרון של ה-FDA, נוברטיס מיקמה את עצמה כשחקנית מפתח בנוף המתפתח של טיפולי IgAN, ומציעה תקווה לחולים ומקדמת את המאבק במחלת כליות.
4653px;">