Елеулі дамуда U. С. Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы бүйрек ауруымен ауыратын науқастардың зәріндегі артық ақуызды жою үшін Novartis компаниясының Fabhalta препаратына рұқсат берді. Бұл кеңейтілген мақұлдау Novartis-тің IgA нефропатия (IgAN) нарығына кіруін білдіреді және оның пароксизмальды түнгі гемоглобинурияны емдеуге қосады.
IgAN, негізінен жас ересектерге әсер ететін жағдай, бүйректе антиденелердің жиналуын қамтиды, бұл қабынуға және органның сүзу бөлімшелерінің зақымдалуына әкеледі. Фабхальтаның мақұлдауы IgAN үшін емдеуді ұсынатын Calliditas және Travere Therapeutics сияқты басқа фармацевтикалық компаниялармен бәсекелестікке жол ашады.
Талдаушылардың болжауынша, IgAN нарығы айтарлықтай өседі, оның ықтимал құны 10 миллиард долларға жетеді, өйткені емдеудің қосымша нұсқалары қолжетімді болады. Novartis компаниясының FDA-ны сәтті мақұлдауы айтарлықтай 43-ті көрсететін клиникалық сынақпен расталды. Плацебомен салыстырғанда протеинурия деңгейінің 8%-ға төмендеуі бүйрек қызметінің жақсарғанын көрсетеді.
Фабхалта қазіргі уақытта басты назарда болса, Новартис бір мезгілде IgAN-мен күресуге бағытталған тағы екі тәжірибелік препаратты, зигакибарт пен атрасентанды әзірлеуде. IgAN нарығындағы әлеует осы күрделі бүйрек ауруын емдеудің инновациялық әдістерімен жұмыс істейтін Otsuka, Vera Therapeutics және Vertex Pharmaceuticals сияқты басқа фармацевтикалық компаниялардың назарын аударды.
Соңғы FDA мақұлдауымен Novartis пациенттерге үміт сыйлап, бүйрек ауруларына қарсы күресті алға жылжытатын IgAN емдеу ландшафтының негізгі ойыншысы ретінде өзін көрсетті.
4653px;">