Muhim rivojlanishda U. S. Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi Novartisning Fabhalta preparatiga buyrak kasalligining bir turi bilan og'rigan bemorlarning siydigidagi ortiqcha proteinni bartaraf etish uchun ruxsat berdi. Ushbu kengaytirilgan tasdiq Novartisning IgA nefropatiya (IgAN) bozoriga kirishini anglatadi va uning paroksismal tungi gemoglobinuriya uchun mavjud davolashiga qo'shiladi.
IgAN, asosan, yoshlarga ta'sir qiladigan kasallik, buyraklarda antikorlarning to'planishini o'z ichiga oladi, bu yallig'lanishga va organning filtrlash bo'linmalarining shikastlanishiga olib keladi. Fabhaltaning ma'qullanishi IgAN uchun davolanishni taklif qiladigan Calliditas va Travere Therapeutics kabi boshqa farmatsevtika kompaniyalari bilan raqobat uchun zamin yaratadi.
Tahlilchilar IgAN bozorini sezilarli darajada o'sishini prognoz qilmoqdalar va ko'proq davolash usullari mavjud bo'lganda potentsial qiymati 10 milliard dollarga etadi. Novartisning muvaffaqiyatli FDA ma'qullashi 43 tani ko'rsatadigan klinik sinov bilan tasdiqlangan. Platsebo bilan solishtirganda proteinuriyaning 8% ga kamayishi, buyraklar faoliyati yaxshilanganligini ko'rsatadi.
Hozirda Fabhalta diqqat markazida bo'lsa-da, Novartis bir vaqtning o'zida IgAN bilan kurashishga qaratilgan yana ikkita eksperimental dori - zigakibart va atrasentanni ishlab chiqmoqda. IgAN bozoridagi potentsial Otsuka, Vera Therapeutics va Vertex Pharmaceuticals kabi boshqa farmatsevtika kompaniyalarining e'tiborini tortdi, ularning barchasi ushbu qiyin buyrak kasalligi uchun innovatsion davolash usullari ustida ishlaydi.
Oxirgi FDA ma'qullashi bilan Novartis o'zini IgAN davolashning rivojlanayotgan landshaftida asosiy o'yinchi sifatida ko'rsatdi, bemorlarga umid baxsh etadi va buyrak kasalliklariga qarshi kurashni rivojlantiradi.
4653px;">