Les autorités irakiennes émettent un rappel pour des médicaments contre le rhume contaminés fabriqués en Inde

02-08-2023
PixelVortex
Les autorités irakiennes émettent un rappel pour des médicaments contre le rhume contaminés fabriqués en Inde
Médicaments Cold Out vendus en Irak.
Valisure LLC
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Les autorités sanitaires irakiennes ont lancé un rappel national d'un sirop froid fabriqué en Inde après qu'il a été découvert qu'il était contaminé par un produit chimique toxique. Le rappel a été lancé mercredi, à la suite d'un précédent rappel dans la région du Kurdistan le 30 juillet. La décision de rappeler le produit a été prise par l'Agence de contrôle médical du Kurdistan et soutenue par le ministère de la Santé du gouvernement central.

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Selon Kocher Younis, responsable de l'enregistrement à l'Agence de contrôle médical du Kurdistan, aucune maladie résultant de la consommation de sirop contaminé n'a été signalée jusqu'à présent. Cependant, la présence du produit chimique toxique dans le médicament soulève des inquiétudes quant aux risques potentiels pour la santé.

Contrairement à une précédente déclaration du ministère irakien de la Santé, Younis a précisé que le produit avait en fait reçu l'autorisation d'importation et de vente dans tout l'Irak, après avoir reçu l'approbation de la région du Kurdistan. Le ministère de la Santé n'a pas encore répondu aux demandes d'éclaircissements supplémentaires à ce sujet.

Cet incident marque la cinquième fois en un an que des médicaments d'un exportateur indien contiennent des niveaux excessifs d'éthylène glycol. Notamment, ce produit chimique a été impliqué dans les décès massifs d'enfants qui ont consommé du sirop contre la toux fabriqué en Inde en Gambie et en Ouzbékistan l'année dernière. Le sirop froid en question, nommé Cold Out, est fabriqué par Fourrts (India) Pvt. Ltd. , comme indiqué par l'étiquette sur l'échantillon testé par Valisure. La société a déclaré qu'un sous-traitant était responsable de la fabrication du produit spécifique et que les autorités indiennes de réglementation des médicaments enquêtent actuellement sur la question.

Plusieurs lots de Cold Out ont été importés en Irak ces dernières années, le lot le plus récent étant arrivé en janvier 2023. Tous les lots de sirop font l'objet du rappel, selon Younis. Alors que l'Agence de contrôle médical du Kurdistan a effectué des tests sur chaque lot avant leur vente, certains lots n'ont pas été spécifiquement testés pour les impuretés, y compris l'éthylène glycol, car ces tests n'étaient pas considérés comme obligatoires.

Le rappel du sirop froid contaminé souligne l'importance de mesures de contrôle de qualité rigoureuses et de processus de test approfondis dans l'industrie pharmaceutique. Il sert également à rappeler les risques potentiels associés à la consommation de médicaments contaminés et la nécessité d'agir rapidement pour protéger la santé publique.