Autoridades iraquianas emitem recall para remédio para resfriado contaminado fabricado na Índia

02-08-2023
PixelVortex
Autoridades iraquianas emitem recall para remédio para resfriado contaminado fabricado na Índia
Medicamento Cold Out vendido no Iraque.
Valisure LLC
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As autoridades de saúde iraquianas lançaram um recall nacional de um xarope resfriado fabricado na Índia depois que foi descoberto que estava contaminado com um produto químico tóxico. O recall foi iniciado na quarta-feira, após um recall anterior na região do Curdistão em 30 de julho. A decisão de recolher o produto foi tomada pela Agência de Controle Médico do Curdistão e apoiada pelo ministério da saúde do governo central.

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De acordo com Kocher Younis, chefe de registro da Agência de Controle Médico do Curdistão, nenhuma doença resultante do consumo do xarope contaminado foi relatada até agora. No entanto, a presença do produto químico tóxico no medicamento levanta preocupações sobre possíveis riscos à saúde.

Ao contrário de uma declaração anterior do ministério da saúde iraquiano, Younis esclareceu que o produto realmente recebeu autorização para importação e venda em todo o Iraque, após receber a aprovação da região do Curdistão. O Ministério da Saúde ainda não respondeu aos pedidos de maiores esclarecimentos sobre o assunto.

Este incidente marca a quinta vez em um ano que drogas de um exportador indiano contêm níveis excessivos de etilenoglicol. Notavelmente, este produto químico foi implicado nas mortes em massa de crianças que consumiram xarope para tosse feito na Índia na Gâmbia e no Uzbequistão no ano passado. O xarope frio em questão, denominado Cold Out, é fabricado pela Fourrts (India) Pvt. Ltda. , conforme indicado pelo rótulo da amostra testada pela Valisure. A empresa afirmou que um subcontratado era responsável pela fabricação do produto específico e que os reguladores de medicamentos indianos estão investigando o assunto.

Vários lotes de Cold Out foram importados para o Iraque nos últimos anos, com o lote mais recente chegando em janeiro de 2023. Todos os lotes da calda estão sujeitos ao recall, segundo Younis. Enquanto a Agência de Controle Médico do Curdistão realizou testes em cada lote antes de serem vendidos, alguns lotes não foram testados especificamente para impurezas, incluindo etileno glicol, pois esses testes não eram considerados obrigatórios.

O recall do xarope frio contaminado destaca a importância de medidas rigorosas de controle de qualidade e processos de teste completos na indústria farmacêutica. Também serve como um lembrete dos riscos potenciais associados ao consumo de medicamentos contaminados e da necessidade de ação rápida para proteger a saúde pública.