ईसाई कंपनी और बायोजेन इंक. अल्जाइमर की दवा लेकेम्बी को खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से पूर्ण मंजूरी मिल गई है, जिससे यह इस तरह का आशीर्वाद प्राप्त करने वाली पहली बीमारी-धीमी दवा बन गई है। इस विकास से उन रोगियों के लिए लेकेम्बी की उपलब्धता का विस्तार होने की उम्मीद है जो अल्जाइमर रोग की प्रगति से निपटने के लिए नए और बेहतर विकल्पों का बेसब्री से इंतजार कर रहे हैं। हालाँकि, इस दवा के कार्यान्वयन में अपेक्षा से अधिक समय लगने की संभावना है, क्योंकि इसे प्रशासित करने के लिए विशेष विशेषज्ञता और बुनियादी ढांचे की आवश्यकता होती है।
यूसीएसएफ वेइल इंस्टीट्यूट फॉर न्यूरोसाइंसेज के एक न्यूरोलॉजिस्ट, पीटर लजुबेनकोव, अपने मरीजों को लेकेम्बी की पेशकश करने की मंजूरी और अवसर को लेकर उत्साहित हैं। हालाँकि, वह इस बात पर जोर देते हैं कि दवा को ठीक से प्रशासित करने के लिए महत्वपूर्ण मात्रा में विशेषज्ञता और बुनियादी ढांचे की आवश्यकता होती है। लेकेम्बी के आगमन के लिए कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय के अस्पताल नेटवर्क को तैयार करने के लिए महीनों से प्रयास चल रहे हैं, लेकिन देश भर के स्मृति केंद्रों में यह अभी भी प्रगति पर है।
लेकेम्बी को जनवरी में एफडीए से सशर्त मंजूरी मिलने के बावजूद, इसका उपयोग गंभीर रूप से सीमित था क्योंकि मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (सीएमएस) ने साक्ष्य के आधार पर पूर्ण मंजूरी मिलने तक दवा की लागत को कवर करने से इनकार कर दिया था। आज की घोषणा के साथ, लेकेम्बी ने वह बाधा दूर कर दी है। हालाँकि, अभी भी कई टुकड़े हैं जिन्हें अधिकांश रोगियों तक पहुँचने से पहले ठीक करने की आवश्यकता है।
एक बाधा सही मरीज़ों की पहचान करना है. लेकेम्बी के लिए पात्र होने के लिए, व्यक्तियों को अल्जाइमर के प्रारंभिक चरण में होना चाहिए और मनोभ्रंश के किसी अन्य रूप के बजाय बीमारी की पुष्टि होनी चाहिए। इसके लिए वस्तुनिष्ठ साक्ष्य की आवश्यकता होती है कि उनके मस्तिष्क में अमाइलॉइड प्रोटीन के गुच्छे होते हैं, जिन्हें लेकेम्बी हटाने में मदद करता है। जांच के तरीकों में सेरेब्रल स्पाइनल तरल पदार्थ का विश्लेषण करने के लिए एक विशेष पीईटी स्कैन या काठ का पंचर शामिल है। दुर्भाग्य से, अमाइलॉइड पीईटी स्कैन, कम आक्रामक विधि, मेडिकेयर द्वारा कवर नहीं की जाती है, लेकिन लेकेम्बी की मंजूरी कवरेज के खिलाफ तर्क को कमजोर कर देती है। सीएमएस के लिए इन स्कैनों को तुरंत कवर करने के लिए सहमत होना महत्वपूर्ण है।
एक और बाधा न्यूरोलॉजिस्ट के लिए लेकेम्बी के संभावित खतरों के बारे में मरीजों के साथ विस्तृत चर्चा करने की आवश्यकता है। रक्त को पतला करने वाली दवाएं लेने वाले या ApoE4 जीन की दो प्रतियों वाले मरीजों को अधिक गंभीर मस्तिष्क रक्तस्राव और सूजन का अनुभव होने का अधिक खतरा होता है। इस दुष्प्रभाव को एफडीए द्वारा रेखांकित किया गया है, जिसने दवा के लेबल पर एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी जोड़ी है। इसके अतिरिक्त, उपचार शुरू होने से पहले मस्तिष्क रक्तस्राव की अनुपस्थिति सुनिश्चित करने के लिए रोगियों को एमआरआई की आवश्यकता होगी, इसके बाद सूजन या रक्तस्राव की निगरानी के लिए उपचार के दौरान कई और स्कैन किए जाएंगे।
अंत में, कवरेज के लिए मेडिकेयर की आवश्यकताओं में बाधा है। सीएमएस केवल लेकेम्बी और इसी तरह की दवाओं को कवर करेगा यदि नैदानिक परीक्षण के परिणामों पर भरोसा करने के बजाय उनकी प्रभावकारिता और सुरक्षा पर वास्तविक दुनिया का डेटा एकत्र किया जाता है। चिकित्सकों को मरीजों को एक रजिस्ट्री में पंजीकृत करना होगा जो अभी तक निर्धारित नहीं किया गया है। इस रजिस्ट्री की जटिलता मरीजों को न्यायसंगत तरीके से दवा उपलब्ध कराने की प्रक्रिया को धीमा कर सकती है।
अनुमान है कि दवा की मांग भी चुनौतियां पैदा कर सकती है. हल्के अल्जाइमर के लिए उपचार की उपलब्धता के साथ, शुरुआती लक्षणों का अनुभव करने वाले व्यक्ति निदान की तलाश करने के लिए अधिक प्रेरित हो सकते हैं, जिससे संभावित रूप से मेमोरी क्लीनिक में रोगियों की आमद बढ़ सकती है। इसके अतिरिक्त, चिकित्सकों के बीच यह चिंता है कि लेकेम्बी को इसके निहितार्थों की पूरी समझ के बिना बहुत आसानी से निर्धारित किया जा सकता है, जैसा कि पहले से अनुमोदित अल्जाइमर दवा, एडुहेल्म के अत्यधिक नुस्खे के समान है।
फिर भी, एफडीए का निर्णय अल्जाइमर के उपचार में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। यह हमें भविष्य की दवाओं के सामने आने पर मरीजों की देखभाल के लिए एक बेहतर प्रणाली विकसित करने की राह पर ले जाता है। हालाँकि शुरुआती चुनौतियाँ हो सकती हैं, आइए आशा करें कि यह अल्जाइमर के उपचार में एक नए युग की शुरुआत है।