Eisai Co. va Biogen Inc. Altsgeymerga qarshi dori Leqembi oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan (FDA) to'liq ma'qullandi va bu kasallikni sekinlashtiruvchi birinchi dori bo'ldi. Ushbu rivojlanish Altsgeymer kasalligining rivojlanishiga qarshi kurashish uchun yangi va takomillashtirilgan variantlarni intiqlik bilan kutayotgan bemorlarga Leqembi mavjudligini kengaytirishi kutilmoqda. Biroq, ushbu preparatni qo'llash kutilganidan ko'proq vaqt talab qilishi mumkin, chunki u boshqarish uchun maxsus tajriba va infratuzilmani talab qiladi.
UCSF Weill Neyrologiya institutining nevrologi Piter Ljubenkov o'z bemorlariga Leqembini taklif qilish imkoniyatidan mamnun. Biroq, u preparatni to'g'ri qo'llash uchun katta miqdordagi tajriba va infratuzilma zarurligini ta'kidlaydi. Kaliforniya universiteti kasalxonalar tarmog'ini Leqembi kelishiga tayyorlash uchun bir necha oydan beri sa'y-harakatlar olib borildi, ammo bu hali ham butun mamlakat bo'ylab xotira markazlarida davom etayotgan ish.
Yanvar oyida Leqembi FDA tomonidan shartli ma'qullanganiga qaramay, Medicare & Medicaid Services (CMS) markazlari dori narxini qoplashdan bosh tortganligi sababli uning qo'llanilishi jiddiy cheklangan edi, chunki u to'liq ma'qullanganligi isbotlangan. Bugungi e'lon bilan Leqembi bu to'siqni bartaraf etdi. Biroq, bemorlarning ko'pchiligi unga kirishdan oldin joyiga tushishi kerak bo'lgan ko'plab qismlar mavjud.
To'siqlardan biri to'g'ri bemorlarni aniqlashdir. Leqembi uchun munosib bo'lish uchun shaxslar Altsgeymerning dastlabki bosqichida bo'lishi va demansning boshqa shakli emas, balki kasallikning tasdiqlanishi kerak. Buning uchun ularning miyalarida Leqembi olib tashlashga yordam beradigan amiloid oqsillari bo'laklari mavjudligiga ob'ektiv dalillar kerak. Aniqlash usullari orasida miya omurilik suyuqligini tahlil qilish uchun maxsus PET tekshiruvi yoki lomber ponksiyon mavjud. Afsuski, kamroq invaziv usul bo'lgan amiloid PET skanerlari Medicare tomonidan qamrab olinmaydi, ammo Leqembining ma'qullashi qamrovga qarshi argumentni buzadi. CMS uchun ushbu skanerlarni tezda qoplashga rozi bo'lish juda muhimdir.
Yana bir to'siq - nevrologlarning Leqembining potentsial xavflari haqida bemorlar bilan batafsil muhokama qilish zarurati. Qonni suyultiruvchi yoki ApoE4 genining ikki nusxasi bo'lgan bemorlarda miya qon ketishi va shishishi xavfi yuqori. Ushbu nojo'ya ta'sir FDA tomonidan ta'kidlangan, u dori yorlig'iga qora quti ogohlantirishini qo'shgan. Bundan tashqari, bemorlar davolanishni boshlashdan oldin miya qon ketishining yo'qligiga ishonch hosil qilish uchun MRIni talab qiladi, so'ngra shish yoki qon ketishini kuzatish uchun davolanish paytida yana bir nechta skanerlash kerak.
Nihoyat, Medicare'ning qamrovga qo'yadigan talablari to'siqlari bor. CMS faqat Leqembi va shunga o'xshash dori-darmonlarni, agar klinik sinov natijalariga tayanmasdan, ularning samaradorligi va xavfsizligi to'g'risidagi real ma'lumotlar to'plangan taqdirdagina qamrab oladi. Shifokorlar hali aniqlanmagan reestrda bemorlarni ro'yxatga olishlari kerak. Ushbu reestrning murakkabligi bemorlarga dori vositalarini adolatli tarzda taqdim etish jarayonini sekinlashtirishi mumkin.
Dori vositalariga bo'lgan talab ham qiyinchiliklar tug'dirishi kutilmoqda. Yengil Altsgeymer kasalligini davolashning mavjudligi bilan, erta alomatlarni boshdan kechirgan odamlar tashxis qo'yish uchun ko'proq motivatsiyaga ega bo'lishi mumkin, bu esa xotira klinikalarida bemorlarning oqimiga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, shifokorlar orasida Leqembi oldindan tasdiqlangan Altsgeymer preparati Aduhelmning haddan tashqari ko'p retseptlanganiga o'xshab, uning oqibatlarini to'liq tushunmasdan juda tez buyurilishi mumkinligidan xavotirda.
Shunga qaramay, FDA qarori Altsgeymer kasalligini davolashda muhim bosqichni belgilab beradi. Bu bizni kelajakdagi dori-darmonlar paydo bo'lishi bilan bemorlarga g'amxo'rlik qilishning yaxshiroq tizimini ishlab chiqish yo'lini belgilaydi. Dastlabki qiyinchiliklar bo'lishi mumkin bo'lsa-da, keling, bu Altsgeymerni davolashda yangi davrning boshlanishi, deb umid qilaylik.