Novartis lanza el primer tratamiento contra la malaria aprobado para recién nacidos y bebés pequeños.

08-07-2025
J. Groot
Novartis lanza el primer tratamiento contra la malaria aprobado para recién nacidos y bebés pequeños.
La farmacéutica suiza Novartis
REUTERS/Charles Platiau
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En una iniciativa que podría cambiar la forma en que se trata la malaria en millones de los niños más pequeños y vulnerables del mundo, Novartis ha recibido la luz verde de las autoridades suizas para una nueva formulación específica para bebés de su medicamento contra la malaria de larga trayectoria. Esta nueva versión, llamada Coartem Baby (también conocida como Riamet Baby en algunas regiones), es el primer tratamiento oficialmente aprobado para bebés de menos de 4,5 kilogramos, un grupo que, hasta ahora, había sido en gran medida ignorado en la lucha contra la malaria.

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Durante años, los pacientes más pequeños han caído en una especie de punto ciego médico. Mientras que los niños mayores y los adultos tenían acceso a medicamentos cuidadosamente probados y aprobados, los recién nacidos y los bebés pequeños solían quedar fuera de los ensayos, lo que provocaba una ausencia de datos sobre la dosificación. En la práctica, muchos médicos no tenían más remedio que administrar a los bebés dosis diluidas de medicamentos destinados a niños mayores, lo que suponía un riesgo real, especialmente cuando un pequeño error de cálculo podía provocar peligrosas sobredosis.

Ahora, con Coartem Baby, Novartis ha introducido un comprimido soluble con sabor a cereza adaptado a las necesidades de los recién nacidos y los bebés. Incluso se puede mezclar con la leche materna, un detalle pequeño pero fundamental que facilita enormemente su administración en entornos reales en los que el acceso al agua potable y a la infraestructura médica puede ser limitado.

No se trata solo de un avance científico, sino también de un avance profundamente humano. La malaria sigue siendo una de las enfermedades más mortíferas del África subsahariana y, cada año, nacen alrededor de 30 millones de bebés en zonas propensas a la malaria en todo el continente. Aunque mucha gente tiende a pensar que la malaria es algo que afecta a los niños pequeños y a los niños mayores, la realidad es que los recién nacidos menores de seis meses también corren riesgo, con tasas de infección en África occidental que oscilan entre el 3,4 % y más del 18 % entre los lactantes.

Lo que hace que este hito sea aún más significativo es que no lo ha logrado Novartis por sí sola. La empresa ha colaborado estrechamente con Medicines for Malaria Venture (MMV), una organización suiza sin ánimo de lucro que ha trabajado incansablemente para desarrollar tratamientos accesibles y eficaces contra la malaria. Juntos, han conseguido llevar al mercado esta dosis para bebés no solo con rigor científico, sino también con un compromiso moral con la equidad sanitaria mundial.

La aprobación en Suiza es solo la primera ficha del dominó. Ocho países africanos —Burkina Faso, Costa de Marfil, Kenia, Malaui, Mozambique, Nigeria, Tanzania y Uganda— participaron en un proceso de revisión normativa colaborativo, que se espera que acelere las aprobaciones locales en los próximos meses. Este esfuerzo racionalizado refleja una tendencia creciente entre las agencias de salud a cooperar más allá de las fronteras cuando se trata de tratamientos que salvan vidas.

Novartis también declaró que la distribución será en gran medida sin ánimo de lucro, lo que indica que su objetivo aquí no es tanto el beneficio comercial como el bien público. Se trata de una postura refrescante en un sector a menudo criticado por anteponer los beneficios a los pacientes.

El director ejecutivo de Novartis, Vas Narasimhan, lo expresó quizás mejor: «Junto con nuestros socios, nos enorgullece haber dado un paso más en el desarrollo del primer tratamiento contra la malaria clínicamente probado para recién nacidos y bebés pequeños, garantizando que incluso los más pequeños y vulnerables puedan finalmente recibir la atención que merecen».

En un mundo en el que, con demasiada frecuencia, los más débiles se quedan atrás, este avance es más que una simple novedad farmacéutica: es una victoria silenciosa pero profunda para los bebés que, hasta ahora, no tenían un tratamiento adecuado, solo soluciones alternativas arriesgadas. Así es como debe actuar la medicina: llegando a quienes más la necesitan, en los primeros días de vida.