في تطور كبير ، U. س منحت إدارة الغذاء والدواء موافقة على الأدوية الفائقة لمجموعة من أجهزة الأدوية الرائدة التي تهدف إلى تخفيف أعراض مرض باركنسون. من المقرر إطلاق هذا العلاج المبتكر ، المعروف باسم Onapgo ، في الولايات المتحدة س خلال الربع الثاني من هذا العام ، مما أثار زيادة بنسبة 5 ٪ في قيمة أسهم Supernus Pharmaceuticals أثناء التداول المبكر.
بعد سنوات من المثابرة ، نجحت Supernus Pharmaceuticals في تأمين ختم موافقة FDA على Onapgo. تم التغلب على الانتكاسات السابقة في عامي 2022 و 2024 ، مع طلب العام الماضي للحصول على معلومات إضافية تتعلق بجودة المنتج والجهاز الذي يمهد الطريق في النهاية للموافقة الأخيرة.
Onapgo ، التي تم الحصول عليها من قبل Supernus من خلال صفقة كبيرة بقيمة 530 مليون دولار في عام 2020 ، تعمل بشكل مستمر على تسليم Apomorphine ، وهو دواء رئيسي لعلاج مرض الشلل الرعاش ، تحت الجلد. توفر هذه الطريقة بديلاً أكثر ملاءمة للحقن المعتمدة حاليًا ، والتي تتطلب في كثير من الأحيان الإدارة بشكل متكرر كل ساعتين. من خلال توفير تسليم ثابت من Apomorphine ، يهدف Onapgo إلى معالجة أعراض مثل الهزات وقضايا التنقل ، وبالتالي تقليل "الحلقات خارج الحلقات" التي يعاني منها مرضى باركنسون مع تلاشي أدويةهم.
مع ما يقرب من مليون شخص في الولايات المتحدة الذين يعيشون مع مرض باركنسون ، تمثل الموافقة على Onapgo خطوة كبيرة إلى الأمام في تعزيز خيارات العلاج لهذا السكان المريض. في التجارب السريرية ، أظهر هذا العلاج المركب الجديد انخفاضًا ملحوظًا في "الحلقات" اليومية مقارنةً بالعلاج الوهمي ، مما يعرض قدرته على تحسين نوعية المرضى بشكل كبير.
على الرغم من الموافقة الأخيرة على علاج Vyalev القائم على مضخة Abbvie ، والذي يستهدف أيضًا "Off Episodes" في مرضى Parkinson ، يشير المحللون إلى أن Onapgo قد يوفر ملفًا أكثر مواتاة للتسامح. تشير البيانات من الدراسات المختلفة إلى أن Onapgo من المحتمل أن تؤدي إلى عدد أقل من العقيدات الجلدية وردود الفعل موقع الحقن مقارنة بالعلاجات الموجودة ، مما يوفر بديلاً واعداً للمرضى الذين يبحثون عن إدارة الأعراض المحسنة.
يتوقع Supernus Pharmaceuticals نجاحًا كبيرًا لـ Onapgo في U. س السوق ، مع ذروة مبيعات من المتوقع أن تصل إلى 200 مليون دولار و 300 مليون دولار. لا تؤكد الموافقة على هذا العلاج المبتكر التزام Supernus Pharmaceuticals بتطوير علاج مرض باركنسون ولكن أيضًا يعرّض حقبة جديدة من الأمل للمرضى الذين يقاتلون هذه الحالة العصبية الصعبة.
4653px ؛ ">