重要な発展において、U。 S. 食品医薬品局は、パーキンソン病の運動関連の症状を緩和することを目的とした画期的な薬物デバイスの組み合わせに対して、超ヌス医薬品に承認を与えています。 Onapgoとして知られるこの革新的な治療法は、Uで発売される予定です。 S. 今年の第2四半期に、早期取引中にスーパー医薬品の株式価値が5％の急増を引き起こしました。
長年の忍耐の後、Supernus Pharmaceuticalsは、FDAのOnapgoの承認の印を確保することに成功しました。 2022年と2024年の過去のset折は克服され、昨年の製品品質に関する追加情報のリクエストと、最終的に最近の承認への道を開いたデバイスがありました。
2020年のかなりの5億3,000万ドルの取引を通じて超新星に買収されたOnapgoは、パーキンソン病の治療のための重要な薬であるApomorphineを皮膚の下で継続的に送達することにより機能します。 この方法では、現在承認されている注射に代わるより便利な代替手段を提供します。これは、多くの場合、2時間ごとに頻繁に投与を必要とします。 アポモルフィンの一貫した送達を提供することにより、ONAPGOは、震えやモビリティの問題などの症状に対処することを目的としており、それにより、薬剤が消耗するにつれてパーキンソン病患者が経験する「オフエピソード」を減らします。
米国の約100万人の個人がパーキンソン病とともに生きているため、Onapgoの承認は、この患者集団の治療選択肢を強化する上で重要な一歩を踏み出しています。 臨床試験では、この新しい併用療法は、プラセボと比較して毎日の「オフエピソード」の顕著な減少を示し、患者の生活の質を大幅に改善する可能性を示しています。
パーキンソン病の患者の「エピソードのオフ」も標的にしているAbbvieのポンプベースの治療Vyalevの最近の承認にもかかわらず、アナリストは、Onapgoがより好ましい忍容性プロファイルを提供する可能性があることを示唆しています。 さまざまな研究からのデータは、既存の治療と比較して皮膚結節と注射部位の反応が少なくなる可能性が高いことを示しており、症状管理の改善を求める患者に有望な代替手段を提供します。
Supernus Pharmaceuticalsは、米国でのOnapgoの大幅な成功を予想しています S. 市場は、ピーク販売が2億ドルから3億ドルに達すると予測されています。 この革新的な療法の承認は、パーキンソン病治療を進めるというスーパーナスの医薬品のコミットメントを強調するだけでなく、この挑戦的な神経学的状態と闘う患者に対する新しい希望の時代を告げます。
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