ในการพัฒนาที่สำคัญ U. พ. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้รับการอนุมัติจาก Supernus Pharmaceuticals สำหรับการรวมกันของอุปกรณ์ยาเสพติดที่ก้าวล้ำเพื่อบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนไหวของโรคพาร์กินสัน การรักษาที่เป็นนวัตกรรมนี้หรือที่รู้จักกันในชื่อ ONAPGO ได้เปิดตัวในสหรัฐอเมริกา พ. ในช่วงไตรมาสที่สองของปีนี้จุดประกายการเพิ่มขึ้น 5% ในมูลค่าหุ้นของ Supernus Pharmaceuticals ในระหว่างการซื้อขายช่วงต้น
หลังจากหลายปีที่ผ่านมา Supernus Pharmaceuticals ประสบความสำเร็จในการรักษาตราประทับการอนุมัติของ FDA สำหรับ ONAPGO ความพ่ายแพ้ที่ผ่านมาในปี 2565 และ 2567 ได้รับการเอาชนะโดยมีการร้องขอข้อมูลเพิ่มเติมของปีที่แล้วเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ในที่สุดก็ปูทางสำหรับการอนุมัติล่าสุด
onapgo ซึ่งได้มาจาก Supernus ผ่านข้อตกลง $ 530 ล้านในปี 2020 ทำหน้าที่โดยการส่ง apomorphine อย่างต่อเนื่องซึ่งเป็นยาสำคัญสำหรับการรักษาโรคพาร์คินสันภายใต้ผิวหนัง วิธีนี้นำเสนอทางเลือกที่สะดวกยิ่งขึ้นสำหรับการฉีดที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันซึ่งมักจะต้องมีการบริหารบ่อยเท่าทุกสองชั่วโมง ด้วยการให้การส่งมอบ apomorphine อย่างต่อเนื่อง Onapgo มีจุดมุ่งหมายเพื่อแก้ไขอาการเช่นปัญหาแรงสั่นสะเทือนและปัญหาการเคลื่อนไหวซึ่งจะช่วยลด "ตอนปิด" ที่มีประสบการณ์โดยผู้ป่วยพาร์คินสันเมื่อยาของพวกเขาเสื่อมสภาพ
โดยมีบุคคลประมาณ 1 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาที่อาศัยอยู่กับโรคพาร์กินสันการอนุมัติ Onapgo ถือเป็นก้าวสำคัญในการเพิ่มทางเลือกการรักษาสำหรับประชากรผู้ป่วยรายนี้ ในการทดลองทางคลินิกการบำบัดแบบผสมผสานแบบใหม่นี้แสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างน่าทึ่งใน "ตอนปิด" ทุกวันเมื่อเทียบกับยาหลอกแสดงศักยภาพในการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญ
แม้จะได้รับการอนุมัติเมื่อเร็ว ๆ นี้เกี่ยวกับ Vyalev การรักษาด้วยปั๊มของ Abbvie ซึ่งมีเป้าหมาย "ปิดตอน" ในผู้ป่วยของพาร์กินสันนักวิเคราะห์แนะนำว่า OnAPGO อาจเสนอโปรไฟล์ความทนทานที่ดีกว่า ข้อมูลจากการศึกษาต่าง ๆ บ่งชี้ว่า ONAPGO มีแนวโน้มที่จะส่งผลให้ก้อนผิวหนังน้อยลงและปฏิกิริยาของไซต์ฉีดเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่ซึ่งเป็นทางเลือกที่มีแนวโน้มสำหรับผู้ป่วยที่กำลังมองหาการจัดการอาการที่ดีขึ้น
Supernus Pharmaceuticals คาดว่าจะประสบความสำเร็จอย่างมากสำหรับ ONAPGO ในสหรัฐอเมริกา พ. ตลาดที่มียอดขายสูงสุดคาดว่าจะถึงระหว่าง 200 ล้านถึง 300 ล้านดอลลาร์ การอนุมัติการบำบัดที่เป็นนวัตกรรมนี้ไม่เพียง แต่เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นของ Supernus Pharmaceuticals ในการพัฒนาโรคพาร์คินสัน แต่ยังประกาศถึงยุคแห่งความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ต่อสู้กับสภาพระบบประสาทที่ท้าทายนี้
4653px; ">