W znaczącym rozwoju U. S. Food and Drug Administration przyznało zatwierdzenie dla supernusowych farmaceutyków na przełomową kombinację urządzeń dotyczących leku mających na celu złagodzenie objawów choroby Parkinsona związanych z ruchem. To innowacyjne leczenie, znane jako Onapgo, ma się uruchomić w USA S. W drugim kwartale tego roku wywołuje 5% wzrost wartości akcji Supernus Pharmaceuticals podczas wczesnego handlu.
Po latach wytrwałości Supernus Pharmaceuticals udało się zabezpieczyć znaczek FDA dla Onapgo. Wcześniejsze niepowodzenia w 2022 i 2024 r. Zostały pokonane, z ubiegłorocznym wnioskiem o dodatkowe informacje dotyczące jakości produktu i urządzenia ostatecznie torując drogę do niedawnego zatwierdzenia.
Onapgo, nabyte przez Supernus w ramach znacznej transakcji w wysokości 530 milionów dolarów w 2020 r., Funkcjonuje ciągle dostarczając apomorfinę, kluczowy lek do leczenia choroby Parkinsona pod skórą. Ta metoda stanowi wygodniejszą alternatywę dla obecnie zatwierdzonych zastrzyków, które często wymagają podawania tak często jak co dwie godziny. Zapewniając spójne dostarczanie apomorfiny, Onapgo ma na celu rozwiązanie objawów, takich jak drżenie i problemy z mobilnością, zmniejszając w ten sposób „epizody poza nim”, doświadczane przez pacjentów z Parkinsona, gdy ich leki się zużywają.
Z około 1 milionami osób w Stanach Zjednoczonych żyjących z chorobą Parkinsona, zatwierdzenie Onapgo oznacza znaczący krok naprzód w zwiększaniu opcji leczenia dla tej populacji pacjentów. W badaniach klinicznych ta nowatorska terapia skojarzona wykazała niezwykłe zmniejszenie codziennych „epizodów poza nim” w porównaniu z placebo, pokazując jej potencjał znaczącej poprawy jakości życia pacjentów.
Pomimo niedawnego zatwierdzenia Vyalev opartego na pompce Abbvie, który jest również ukierunkowany na „epizody” u pacjentów z Parkinsona, analitycy sugerują, że Onapgo może zaoferować bardziej korzystny profil tolerancji. Dane z różnych badań wskazują, że Onapgo prawdopodobnie spowoduje mniej guzków skóry i reakcji miejsca wstrzyknięcia w porównaniu z istniejącymi metodami leczenia, oferując obiecującą alternatywę dla pacjentów szukających lepszego leczenia objawów.
Supernus Pharmaceuticals przewiduje znaczący sukces Onapgo w U. S. Rynek, z przewidywaną sprzedażą szczytową osiągnięcia od 200 milionów do 300 mln USD. Zatwierdzenie tej innowacyjnej terapii nie tylko podkreśla zaangażowanie Supernus Pharmaceuticals w rozwój leczenia choroby Parkinsona, ale także nową erę nadziei dla pacjentów walczących z tym trudnym stanem neurologicznym.
4653px; ">