In een belangrijke ontwikkeling, de U. S. Food and Drug Administration heeft goedkeuring verleend aan Supernus Pharmaceuticals vanwege de baanbrekende combinatie van geneesmiddelen-apparaten gericht op het verlichten van bewegingsgerelateerde symptomen van de ziekte van Parkinson. Deze innovatieve behandeling, bekend als Onapgo, zal worden gelanceerd in de U. S. Tijdens het tweede kwartaal van dit jaar, een stijging van 5% in de aandelenwaarde van Supernus Pharmaceuticals tijdens de vroege handel.
Na jaren van doorzettingsvermogen is Supernus Pharmaceuticals erin geslaagd de FDA's goedkeuringsstempel voor Onapgo veilig te stellen. Vaste tegenslagen in 2022 en 2024 werden overwonnen, met het verzoek van vorig jaar om aanvullende informatie over de productkwaliteit en het apparaat dat uiteindelijk de weg vrijmaakte voor de recente goedkeuring.
Onapgo, overgenomen door Supernus via een aanzienlijke deal van $ 530 miljoen in 2020, functioneert door continu apomorfine te leveren, een belangrijk medicijn voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, onder de huid. Deze methode biedt een handiger alternatief voor de momenteel goedgekeurde injecties, die vaak zo vaak als om de twee uur administratie vereisen. Door een consistente levering van apomorfine te bieden, wil Onapgo symptomen zoals tremoren en mobiliteitsproblemen aanpakken, waardoor de "off -afleveringen" door Parkinson's patiënten worden verminderd als hun medicatie verslijt.
Met ongeveer 1 miljoen personen in de Verenigde Staten die met de ziekte van Parkinson leven, markeert de goedkeuring van OnAPGo een belangrijke stap voorwaarts in het verbeteren van de behandelingsopties voor deze patiëntenpopulatie. In klinische onderzoeken toonde deze nieuwe combinatietherapie een opmerkelijke vermindering van de dagelijkse "off -afleveringen" in vergelijking met een placebo, wat het potentieel van de patiënten die de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk verbeteren.
Ondanks de recente goedkeuring van Abbvie's pompgebaseerde behandeling Vyalev, die zich ook richt op "afleveringen" bij de patiënten van Parkinson, suggereren analisten dat OnAPGO een gunstiger verdraagbaarheidsprofiel kan bieden. Gegevens uit verschillende studies geven aan dat OnAPGO waarschijnlijk resulteert in minder huidknobbeltjes en reacties van injectielocaties in vergelijking met bestaande behandelingen, waardoor een veelbelovend alternatief biedt voor patiënten die een verbeterd symptoombeheer zoeken.
Supernus Pharmaceuticals anticipeert op een aanzienlijk succes voor Onapgo in de U. S. Markt, met piekverkoop naar verwachting tussen $ 200 miljoen en $ 300 miljoen. De goedkeuring van deze innovatieve therapie onderstreept niet alleen de toewijding van Supernus Pharmaceuticals om de ziektebehandeling van Parkinson te bevorderen, maar luidt ook een nieuw tijdperk van hoop in voor patiënten die tegen deze uitdagende neurologische aandoening vechten.
4653px; ">