FDA批准Supernus Pharmaceuticals的创新帕金森氏症治疗Onapgo

05-02-2025
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FDA批准Supernus Pharmaceuticals的创新帕金森氏症治疗Onapgo
美国总部 s 食品药品监督管理局(FDA)在马里兰州的银泉市可见
REUTERS/Jason Reed
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在重要的发展中,美国 s 食品和药物管理局已批准Supernus Pharmaceuticals的开创性药物磁盘组合,旨在减轻与运动相关的帕金森氏病症状。 这种创新的治疗方法称为Onapgo,将在美国推出。 s 在今年的第二季度,在早期交易期间,Supernus Pharmaceuticals的股票价值激增了5%。

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经过多年的毅力,Supernus Pharmaceuticals成功地确保了FDA对Onapgo的认可。 克服了2022年和2024年的过去挫折,去年要求提供有关产品质量的其他信息,该设备最终为最近的批准铺平了道路。

onapgo,由超级Nus通过2020年的5.3亿美元交易获得,通过不断递送皮肤下治疗帕金森氏病的关键药物,发挥作用。 此方法为当前批准的注射提供了一种更方便的替代方法,通常需要每两个小时每两个小时进行管理。 通过提供一致的阿哌丁碱,Onapgo的目的是解决震颤和活动性问题等症状,从而减少帕金森患者在药物消失时帕金森患者所经历的“关闭情节”。

在美国有大约100万人患有帕金森氏病的人,批准Onapgo标志着增强该患者人群的治疗方案迈出了重要一步。 在临床试验中,与安慰剂相比,这种新颖的组合疗法表明,每天的“关闭发作”显着降低,展示了其显着改善患者生活质量的潜力。

尽管最近批准了Abbvie的基于泵的治疗Vyalev,该治疗方法也针对帕金森氏症患者的“发作”,但分析师表明,Onapgo可能会提供更有利的耐受性。 来自各种研究的数据表明,与现有治疗相比,ONAPGO可能导致皮肤结节和注射部位反应较少,这为寻求改善症状管理的患者提供了有希望的替代方法。

Supernus Pharmaceuticals预计美国的Onapgo取得了显着的成功。 s 市场,峰值销售额预计将达到2亿至3亿美元。 这种创新疗法的批准不仅强调了Supernus Pharmaceuticals致力于推进帕金森氏病治疗的承诺,而且还强调了与这种充满挑战的神经系统状况作斗争的患者的新希望时代。

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