एफडीए ने सुपरनस फार्मास्यूटिकल्स के अभिनव पार्किंसंस के उपचार को मंजूरी दी

05-02-2025
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एफडीए ने सुपरनस फार्मास्यूटिकल्स के अभिनव पार्किंसंस के उपचार को मंजूरी दी
यू का मुख्यालय। एस। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) सिल्वर स्प्रिंग, मैरीलैंड में देखा जाता है
REUTERS/Jason Reed
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एक महत्वपूर्ण विकास में, यू। एस। खाद्य और औषधि प्रशासन ने पार्किंसंस रोग के आंदोलन से संबंधित लक्षणों को कम करने के उद्देश्य से अपने ग्राउंडब्रेकिंग ड्रग-डिवाइस संयोजन के लिए सुपरनस फार्मास्यूटिकल्स को मंजूरी दे दी है। यह अभिनव उपचार, जिसे ONAPGO के रूप में जाना जाता है, U में लॉन्च करने के लिए तैयार है। एस। इस वर्ष की दूसरी तिमाही के दौरान, शुरुआती ट्रेडिंग के दौरान सुपरनस फार्मास्यूटिकल्स के स्टॉक वैल्यू में 5% की वृद्धि हुई।

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दृढ़ता के वर्षों के बाद, सुपरनस फार्मास्यूटिकल्स ने ONAPGO के लिए FDA की अनुमोदन की मुहर को हासिल करने में सफल रहा है। 2022 और 2024 में पिछले असफलताओं को दूर कर दिया गया था, पिछले साल उत्पाद की गुणवत्ता और डिवाइस के बारे में अतिरिक्त जानकारी के लिए अनुरोध के साथ अंततः हालिया अनुमोदन के लिए मार्ग प्रशस्त किया गया था।

onapgo, 2020 में $ 530 मिलियन के सौदे के माध्यम से सुपरनस द्वारा अधिग्रहित किया गया, त्वचा के नीचे पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए एक महत्वपूर्ण दवा, एपोमोर्फिन को लगातार वितरित करके कार्य करता है। यह विधि वर्तमान में अनुमोदित इंजेक्शनों के लिए एक अधिक सुविधाजनक विकल्प प्रदान करती है, जिसे अक्सर प्रशासन की आवश्यकता होती है जो अक्सर हर दो घंटे में होती है। Apomorphine की एक सुसंगत वितरण प्रदान करके, OnaPGO का उद्देश्य कंपकंपी और गतिशीलता के मुद्दों जैसे लक्षणों को संबोधित करना है, जिससे पार्किंसंस रोगियों द्वारा अनुभव किए गए "ऑफ एपिसोड" को कम किया जाता है क्योंकि उनकी दवा बंद हो जाती है। पार्किंसंस रोग के साथ रहने वाले संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 1 मिलियन व्यक्तियों के साथ

ONAPGO की मंजूरी इस रोगी आबादी के लिए उपचार के विकल्पों को बढ़ाने में एक महत्वपूर्ण कदम आगे है। नैदानिक ​​परीक्षणों में, इस उपन्यास संयोजन चिकित्सा ने एक प्लेसबो की तुलना में दैनिक "ऑफ एपिसोड" में एक उल्लेखनीय कमी का प्रदर्शन किया, जो रोगियों की जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने की क्षमता को प्रदर्शित करता है।

Abbvie के पंप-आधारित उपचार व्यालेव की हालिया अनुमोदन के बावजूद, जो पार्किंसन के रोगियों में "ऑफ एपिसोड" को भी लक्षित करता है, विश्लेषकों का सुझाव है कि ONAPGO एक अधिक अनुकूल सहिष्णुता प्रोफ़ाइल की पेशकश कर सकता है। विभिन्न अध्ययनों के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि ONAPGO के परिणामस्वरूप मौजूदा उपचारों की तुलना में कम त्वचा के नोड्यूल और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं में परिणाम होने की संभावना है, जो बेहतर लक्षण प्रबंधन की मांग करने वाले रोगियों के लिए एक आशाजनक विकल्प प्रदान करता है।

सुपरनस फार्मास्यूटिकल्स यू में ONAPGO के लिए महत्वपूर्ण सफलता का अनुमान लगाते हैं। एस। बाजार, पीक बिक्री के साथ $ 200 मिलियन और $ 300 मिलियन के बीच पहुंचने का अनुमान है। इस अभिनव चिकित्सा की मंजूरी न केवल पार्किंसंस रोग उपचार को आगे बढ़ाने के लिए सुपरनस फार्मास्यूटिकल्स की प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है, बल्कि इस चुनौतीपूर्ण न्यूरोलॉजिकल स्थिति से जूझ रहे रोगियों के लिए आशा का एक नया युग भी है।

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