בהתפתחות משמעותית, U. שִׁפּוּס מינהל המזון והתרופות העניק אישור לסופרנוס פרמצבטיקה בשילוב מכשירי התרופות פורץ הדרך שמטרתו להקל על התסמינים הקשורים לתנועה של מחלת פרקינסון. טיפול חדשני זה, המכונה OnaPgo, אמור להשיק באוניברסיטת U. שִׁפּוּס במהלך הרבעון השני של השנה, העלה גל של 5% בשווי המניות של Supernus Pharmaceuticals במהלך המסחר המוקדם.
לאחר שנים של התמדה, Supernus Pharmaceuticals הצליחה להבטיח את חותמת האישור של ה- FDA לאונאפגו. התגברו על כישלונות העבר בשנת 2022 ו- 2024, עם בקשת השנה שעברה למידע נוסף לגבי איכות המוצר והמכשיר בסופו של דבר סלל את הדרך לאישור האחרון.
onapgo, שנרכש על ידי Supernus באמצעות עסקה משמעותית בסך 530 מיליון דולר בשנת 2020, מתפקד על ידי מסירת אפומורפין ברציפות, תרופה מרכזית לטיפול במחלת פרקינסון, מתחת לעור. שיטה זו מציעה אלטרנטיבה נוחה יותר לזריקות שאושרו כיום, הנדרשות לרוב מתן בתדירות גבוהה כמו כל שעתיים. על ידי מתן מסירה עקבית של אפומורפין, ONAPGO שמה לה למטרה לטפל בתסמינים כמו רעידות ובעיות ניידות, ובכך מפחית את "פרקי הפרקים" שחוו חולי פרקינסון כאשר התרופות שלהם מתנגנות.
עם כמיליון אנשים בארצות הברית החיים עם מחלת פרקינסון, אישור OnaPgo מסמן צעד משמעותי קדימה בשיפור אפשרויות הטיפול לאוכלוסיית מטופלים זו. במחקרים קליניים, טיפול משולב חדשני זה הדגים ירידה מדהימה ב"פרקים "יומיים" בהשוואה לפלסבו, והציגה את הפוטנציאל שלו לשפר משמעותית את איכות חייהם של המטופלים.
למרות האישור האחרון של הטיפול מבוסס המשאבה של Abbvie Vyalev, שמכוון גם ל"פרקים "בחולים של פרקינסון, אנליסטים מציעים כי ONAPGO עשויה להציע פרופיל סובלנות חיובי יותר. מנתונים ממחקרים שונים מצביעים על כך ש- ONAPGO עשויה לגרום לפחות נודולי עור ותגובות באתר הזרקה בהשוואה לטיפולים קיימים, ומציעים אלטרנטיבה מבטיחה לחולים המבקשים ניהול סימפטומים משופרים.
Supernus Pharmaceuticals צופה הצלחה משמעותית עבור OnaPgo ב- U. שִׁפּוּס שוק, עם מכירות שיא צפויות להגיע בין 200 ל -300 מיליון דולר. אישור הטיפול החדשני הזה לא רק מדגיש את המחויבות של Supernus Pharmaceuticals לקידום הטיפול במחלות פרקינסון, אלא גם מבשר עידן חדש של תקווה לחולים שנלחמים במצב נוירולוגי מאתגר זה.
4653px; ">