Önemli bir gelişmede, ABD S. Gıda ve İlaç İdaresi, Supernus Pharmaceuticals'a, Parkinson hastalığının hareketle ilgili semptomlarını hafifletmeyi amaçlayan çığır açan ilaç-cihaz kombinasyonu için onay vermiştir. Onapgo olarak bilinen bu yenilikçi tedavi, ABD'de piyasaya sürülecek S. Bu yılın ikinci çeyreğinde, erken işlem sırasında Supernus Pharmaceuticals'ın stok değerinde% 5 artış gösterdi.
Yıllarca süren azimden sonra Supernus Pharmaceuticals, FDA'nın Onapgo için onay damgasını güvence altına almayı başardı. 2022 ve 2024'teki geçmiş aksaklıklar aşıldı, geçen yılki ürün kalitesi ve cihazla ilgili ek bilgi talebi ve sonuçta son onay için yol açtı. Supernus tarafından 2020'de 530 milyon dolarlık önemli bir anlaşma yoluyla satın alınan
Onapgo, cildin altında Parkinson hastalığını tedavi etmek için anahtar bir ilaç olan apomorfini sürekli olarak vererek işlev görüyor. Bu yöntem, genellikle iki saatte bir uygulama gerektiren şu anda onaylanmış enjeksiyonlara daha uygun bir alternatif sunar. Onapgo, tutarlı bir apomorfin verimi sağlayarak, titreme ve hareketlilik sorunları gibi semptomları ele almayı, böylece ilaçları yıpranırken Parkinson hastalarının yaşadığı "kapalı bölümleri" azaltmayı amaçlamaktadır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde Parkinson hastalığı ile yaşayan yaklaşık 1 milyon kişi ile Onapgo'nun onayı, bu hasta popülasyonu için tedavi seçeneklerini artırmada önemli bir adım atıyor. Klinik çalışmalarda, bu yeni kombinasyon terapisi, hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde iyileştirme potansiyelini sergileyen bir plaseboya kıyasla günlük "kapalı bölümlerde" dikkat çekici bir azalma göstermiştir.
Parkinson hastalarında "bölümlerin kapalı" yı hedefleyen Abbvie'nin pompa tabanlı tedavisi Vyalev'in son onayına rağmen, analistler Onapgo'nun daha uygun bir tolere edilebilirlik profili sunabileceğini öne sürüyor. Çeşitli çalışmalardan elde edilen veriler, Onapgo'nun mevcut tedavilere kıyasla daha az cilt nodül ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıyla sonuçlanacağını göstermektedir ve bu da semptom yönetimi arayan hastalar için umut verici bir alternatif sunmaktadır.
Supernus Pharmaceuticals, ONAPGO için ABD'de önemli başarı öngörüyor S. Piyasa, en yüksek satışların 200 milyon dolar ile 300 milyon dolar arasında ulaşacağı öngörülüyor. Bu yenilikçi tedavinin onayı sadece Supernus Pharmaceuticals'ın Parkinson hastalığı tedavisini ilerletme taahhüdünün altını çizmekle kalmaz, aynı zamanda bu zorlu nörolojik durumla mücadele eden hastalar için yeni bir umut çağını müjdeliyor.
4653px; ">