Il recente tentativo da parte delle autorità di regolamentazione del commercio statunitensi di bloccare una fusione tra Amgen Inc. e Horizon Therapeutics Plc ha espresso preoccupazione per la potenziale interruzione di un modello di business di successo nell'industria farmaceutica. Le aziende farmaceutiche più grandi spesso acquistano aziende più piccole o i loro farmaci per ottenere l'accesso a mercati redditizi. La Federal Trade Commission (FTC) ha intentato una causa per fermare i $ 27 di Amgen. Acquisizione da 8 miliardi di Horizon Therapeutics Plc, citando la preoccupazione che Amgen possa esercitare pressioni sugli acquirenti affinché paghino prezzi elevati per i farmaci di Horizon. La notizia dell'imminente causa ha suscitato allarme tra gli analisti, preoccupati che le azioni della FTC potessero influenzare lo sviluppo e gli accordi sui farmaci. Le aziende biotecnologiche e farmaceutiche più piccole spesso non dispongono delle risorse per finanziare studi, ottenere l'approvazione normativa e ottenere farmaci coperti dai contribuenti. Pertanto, propongono la loro pipeline alle aziende più grandi per portare i loro prodotti oltre il traguardo.
Il potenziale blocco dell'accordo con Amgen potrebbe avere implicazioni negative per l'industria biotecnologica, poiché l'uscita tramite acquisizione è una pratica comune e un modo per le aziende biofarmaceutiche più grandi di aggiornare le proprie pipeline. La notizia ha fatto crollare le azioni di Horizon fino al 19% a New York, il più intraday da agosto, mentre Amgen è scivolata di circa il 2% a mezzogiorno. La FTC teme che Amgen utilizzerà il suo potere di mercato per fare pressione sugli assicuratori e sui gestori di benefit farmaceutici affinché favoriscano i farmaci di Horizon, che includono due medicinali che attualmente hanno poca o nessuna concorrenza e costano centinaia di migliaia di dollari all'anno. "Il consolidamento dilagante nell'industria farmaceutica ha dato alle aziende potenti un pass per aumentare in modo esorbitante i prezzi dei farmaci da prescrizione, negare ai pazienti l'accesso a farmaci generici più convenienti e ostacolare l'innovazione nei mercati salvavita", ha affermato Holly Vedova, direttore del Bureau of Competition della FTC.
Amgen ha espresso disappunto per la decisione della FTC e rimane impegnata nell'acquisizione. La società ritiene che le preoccupazioni dell'agenzia sui prezzi siano speculative e non riflettano le dinamiche competitive del mondo reale alla base della fornitura di medicinali per malattie rare ai pazienti. La posizione del governo mette le aziende più piccole in pericolo di restringimento della rampa di uscita e le aziende più grandi potrebbero cercare potenziali acquisizioni in fase iniziale. La mossa sull'acquisizione di Amgen è la più forte della FTC in materia di accordi sanitari. La presidente della FTC Lina Khan ha espresso preoccupazione per l'aumento dei prezzi dei nuovi farmaci e per il fatto che le grandi aziende farmaceutiche sviluppano pochi farmaci ma realizzano la maggior parte dei profitti. La FTC sta inoltre conducendo uno studio sul ruolo dei gestori dei benefit farmaceutici, che negoziano i prezzi dei farmaci tra produttori e assicuratori.
Secondo una nota degli analisti di Wells Fargo, le operazioni comprese tra $ 20 e $ 50 miliardi potrebbero essere maggiormente a rischio dal controllo FTC. La posizione dell'agenzia sta gettando un'ombra su un'altra potenziale acquisizione, poiché la FTC sta esaminando Pfizer Inc. proposta di acquisizione del produttore di farmaci antitumorali Seagen Inc. La posta in gioco è cresciuta man mano che i grandi produttori di farmaci come Pfizer, GSK Plc e Sanofi si sono impegnati ancora di più nella commercializzazione di farmaci con maggiori opportunità di esclusività o dove i pazienti hanno poche alternative, come nel cancro e nelle malattie rare. Pfizer, GSK e Johnson & Johnson hanno tutti abbandonato le loro divisioni consumer per concentrarsi su queste opportunità a margine più elevato.