الولايات المتحدة تخبط FDA لقاح Moderna Norovirus بسبب التفاعلات السلبية العصبية

14-02-2025
PixelVortex
الولايات المتحدة تخبط FDA لقاح Moderna Norovirus بسبب التفاعلات السلبية العصبية
شوهد شعار Moderna معروض في هذا الرسم التوضيحي
REUTERS/Dado Ruvic
Facebook Twitter

في تطور حديث ، أعلنت Moderna أن U. س أوقفت إدارة الأغذية والعقاقير تجربة في المرحلة المتأخرة من لقاح فيروس نوروفيس التجريبي ، مرنا -1403 ، في أعقاب حالة تم الإبلاغ عنها من متلازمة غيلان بار ، وهو تأثير جانبي عصبي نادر. أكدت الشركة أن الحدث الضار يجري التحقيق فيه تمامًا ، ولم يتم بعد تحديد العلاقة السببية بين اللقاح والمتلازمة.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

خلال مكالمة جماعية ، شارك مسؤول تنفيذي في Moderna أن قضية Guillain-Barre المبلغ عنها حدثت بعد فترة وجيزة من إدارة اللقاح ، مما يضيف التعقيد إلى إنشاء ارتباط نهائي لسبب السبب. بدأت إدارة الأغذية والعقاقير مراجعة للمواد المقدمة ، مع إمكانية طلب توضيح من الشركة.

على الرغم من الحجز السريري ، أكدت Moderna أن الانتهاء من الالتحاق في نصف الكرة الشمالي لمحاكمة لقاح فيروس نوروفيس قد اختتم ، مع عدم وجود تأخير متوقع في التسجيل في نصف الكرة الجنوبي. واجهت الشركة ، التي كانت تهدف إلى تنويع مصادر الإيرادات بعد الولادة ، تحديات مع انخفاض الطلب على لقاحات COVID-19 وامتصاص لقاح RSV الخاص بها في العام الماضي.

أشارت النتائج المالية لـ Modern للربع الرابع إلى انخفاض كبير في الإيرادات ، ويعزى في المقام الأول إلى انخفاض مبيعات Covid. أبلغت الشركة عن خسارة ربع سنوية غير متوقعة للسهم ، مدفوعة بتهمة غير نقدية تتعلق بإنهاء اتفاقية مع الشركة المصنعة للعقد. لمواجهة انخفاض الإيرادات ، أعلنت Moderna عن تدابير لخفض التكاليف ، بهدف خفض تكاليف النقود بمليار دولار بالإضافة إلى 500 مليون دولار أخرى بحلول عام 2026.

تظل الشركة تركز على تحسين بصمة التصنيع وكفاءتها في التكلفة ، كما يتضح من تخفيض إنتاج لقاح Spikevax Covid-19 وتقليل تكلفة المبيعات بشكل كبير في عام 2023. على الرغم من التحديات ، عبرت Moderna عن ثقتها في الإمكانات طويلة الأجل لسوق RSV وكررت توقعات مبيعات المنتجات لعام 2025 بأكملها قدرها 1 دولار. 5 مليارات إلى 2 دولار. 5 مليارات ، مع الجزء الأكبر من الإيرادات المتوقعة في النصف الأخير من العام.

على الرغم من مواجهة الانتكاسات مع تجربة لقاح فيروس نوروفيس المتوقفة ، فإن Moderna تنقل بشكل استراتيجي تحديات للحفاظ على وجودها في السوق ودفع النمو المستقبلي في المشهد المتطور لتطوير اللقاحات وتوزيعها.

4653px ؛ ">