Die US -amerikanische FDA hält die Moderna Norovirus -Impfstoffversuch aufgrund neurologischer Nebenwirkungen an

14-02-2025
PixelVortex
Die US -amerikanische FDA hält die Moderna Norovirus -Impfstoffversuch aufgrund neurologischer Nebenwirkungen an
Das Moderna -Logo wird in dieser Illustration angezeigt
REUTERS/Dado Ruvic
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In einer kürzlichen Entwicklung kündigte Moderna an, dass die U. S. Die FDA hat nach einem gemeldeten Fall des Guillain-Barre-Syndroms, einer seltenen neurologischen Nebenwirkung, eine Studie mit dem experimentellen Norovirus-Impfstoff, mRNA-1403, gestoppt. Das Unternehmen betonte, dass das nachteilige Ereignis gründlich untersucht wird und die kausale Beziehung zwischen dem Impfstoff und dem Syndrom noch bestimmt werden muss.

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Während einer Telefonkonferenz teilte ein Moderna-Manager mit, dass der gemeldete Guillain-Barre-Fall kurz nach der Impfstoffverwaltung auftrat, was die Feststellung einer endgültigen Ursache-Wirkungs-Korrelation Komplexität erhöhte. Die FDA hat eine Überprüfung der eingereichten Materialien initiiert, mit der Möglichkeit, Klärung des Unternehmens zu erledigen.

Trotz des klinischen Einsatzes versicherte Moderna, dass der Abschluss der Einschreibung in der nördlichen Hemisphäre für die Norovirus -Impfstoffstudie abgeschlossen ist, ohne erwartete Verzögerungen bei der Einschreibung für die südliche Hemisphäre. Das Unternehmen, das nach der Pandemie seine Einnahmequellen diversifiziert hatte, stand vor Herausforderungen, da die Nachfrage nach Covid-19-Impfstoffen im vergangenen Jahr zurückging und die Aufnahme seines RSV-Impfstoffs zurückging. Die Finanzergebnisse von

Modern für das vierte Quartal zeigten einen erheblichen Umsatzrückgang, der hauptsächlich auf niedrigere Umsatz mit dem Covid -Schuss zurückzuführen war. Das Unternehmen meldete einen unerwarteten vierteljährlichen Verlust pro Aktie, der auf eine Nicht-Kaschbeschwerer in Bezug auf die Kündigung einer Vereinbarung mit einem Vertragshersteller zurückzuführen ist. Um dem Umsatzrückgang entgegenzuwirken, kündigte Moderna die Kostensenkungsmaßnahmen an und zielte darauf ab, die Barkosten um 1 Milliarde US-Dollar sowie bis 2026 auf weitere 500 Millionen US-Dollar zu senken.

Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin auf die Optimierung seines Fertigungs-Fußabdrucks und der Kosteneffizienz, wie durch Skalierung von Spikevax Covid-19-Impfstoffproduktion und die Verringerung der Umsatzkosten im Jahr 2023 im Wert von erheblichem Umsatz. Trotz der Herausforderungen bekam Moderna Vertrauen in das langfristige Potenzial seines RSV-Marktes und wiederholte seine Produktumsatzprognose des gesamten Jahres 2025 in Höhe von 1 USD. 5 Milliarden bis 2 US -Dollar. 5 Milliarden, wobei der Großteil der Einnahmen in der zweiten Jahreshälfte erwartet wird.

Obwohl Moderna sich mit der Pause mit der pausierten Norovirus -Impfstoffversuche gegenübersteht, navigiert Moderna strategische Herausforderungen, um seine Marktpräsenz aufrechtzuerhalten und das zukünftige Wachstum in der sich entwickelnden Landschaft der Impfstoffentwicklung und -verteilung voranzutreiben.

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