यूएस एफडीए ने न्यूरोलॉजिकल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कारण आधुनिक नोरोवायरस वैक्सीन परीक्षण को रोक दिया

एक हालिया विकास में, मॉडर्न ने घोषणा की कि यू। एस। एफडीए ने एक दुर्लभ न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम के एक कथित मामले के बाद अपने प्रायोगिक नोरोवायरस वैक्सीन, mRNA-1403 के एक देर से चरण परीक्षण को रोक दिया है। कंपनी ने जोर देकर कहा कि प्रतिकूल घटना की पूरी तरह से जांच की जा रही है, और वैक्सीन और सिंड्रोम के बीच कारण संबंध अभी तक निर्धारित नहीं किया गया है।

एक कॉन्फ्रेंस कॉल के दौरान, एक आधुनिक कार्यकारी ने साझा किया कि रिपोर्ट किए गए गुइलेन-बर्रे केस ने वैक्सीन प्रशासन के तुरंत बाद हुआ, एक निश्चित कारण-प्रभाव सहसंबंध की स्थापना के लिए जटिलता को जोड़ा। एफडीए ने कंपनी से स्पष्टीकरण मांगने की संभावना के साथ, प्रस्तुत सामग्रियों की समीक्षा शुरू की है।

नैदानिक ​​होल्ड के बावजूद, मॉडर्न ने आश्वासन दिया कि नॉरोवायरस वैक्सीन परीक्षण के लिए उत्तरी गोलार्ध में नामांकन पूरा होने का समापन हुआ है, जिसमें दक्षिणी गोलार्ध के लिए नामांकन में कोई अपेक्षित देरी नहीं हुई है। कंपनी, जो अपने राजस्व स्रोतों में विविधता लाने का लक्ष्य बना रही है, को चुनौतियों का सामना करना पड़ा, क्योंकि COVID-19 टीकों की मांग में कमी आई और इसके RSV वैक्सीन को बढ़ाकर पिछले साल अनुमानों से कम हो गया।

चौथी तिमाही के लिए आधुनिक वित्तीय परिणामों ने राजस्व में पर्याप्त गिरावट का संकेत दिया, मुख्य रूप से कम कोविड शॉट बिक्री के लिए जिम्मेदार ठहराया। कंपनी ने प्रति शेयर एक अप्रत्याशित तिमाही नुकसान की सूचना दी, जो एक अनुबंध निर्माता के साथ एक समझौते को समाप्त करने से संबंधित गैर-कैश चार्ज द्वारा संचालित है। राजस्व में गिरावट का मुकाबला करने के लिए, मॉडर्न ने लागत में कटौती के उपायों की घोषणा की, जिसका लक्ष्य 2026 तक एक और $ 500 मिलियन के अलावा नकद लागत को 1 बिलियन डॉलर कम करना है।

कंपनी अपने विनिर्माण पदचिह्न और लागत दक्षता के अनुकूलन पर ध्यान केंद्रित करती है, जैसा कि स्पाइकवैक्स कोविड -19 वैक्सीन उत्पादन को कम करके और 2023 में बिक्री की लागत को कम करने के लिए सबूत है। चुनौतियों के बावजूद, मॉडर्न ने अपने आरएसवी बाजार की दीर्घकालिक क्षमता में विश्वास व्यक्त किया और $ 1 के अपने पूरे वर्ष 2025 उत्पाद बिक्री पूर्वानुमान को दोहराया। 5 बिलियन से $ 2। 5 बिलियन, वर्ष के उत्तरार्ध में अनुमानित राजस्व के थोक के साथ।

हालांकि रोके गए नोरोवायरस वैक्सीन परीक्षण के साथ असफलताओं का सामना करना पड़ रहा है, मॉडर्न रणनीतिक रूप से अपनी बाजार की उपस्थिति को बनाए रखने और वैक्सीन विकास और वितरण के विकसित परिदृश्य में भविष्य के विकास को बढ़ाने के लिए चुनौतियों को नेविगेट कर रहा है।